纽约——莱纳斯生物技术公司是西奈山医学院vwin德赢ac米兰合作的一个分支机构,最近宣布计划启动一项试验,以确定环境暴露与新生儿自闭症谱系障碍的相关性。
这种被称为StrandDx-ASD的检测方法分析了新生儿的头发样本,以帮助加快ASD的诊断。目前,ASD的诊断是在大约3到4岁时通过行为观察完成的,尽管有些人可以在很晚的时候被诊断出来。
LinusBio将其核心技术称为“暴露测序”。vwin德赢ac米兰合作暴露的概念——一个人从婴儿期起所受的全部环境暴露,作为一个人基因组的补充——首次被引入2005年的论文由癌症流行病学家克里斯托弗·怀尔德在利兹大学发表。
虽然该公司没有提供其技术“测序”方面的细节,但来自西奈山的联合创始人马尼什·阿罗拉、克里斯汀·奥斯汀和保罗·科廷过去的研究使用组织学和化学分析来检查vwin德赢ac米兰合作牙齿暴露在环境中的迹象以及对环境的生理反应。
StrandDx-ASD是这家新公司的第一款产品StrandDx平台.未来的试验将测试头发和牙齿样本是否暴露于与注意力缺陷多动障碍、肌萎缩性侧索硬化症、精神病、精神分裂症、炎症性肠病、嗜酸性粒细胞性食管炎、肾脏疾病和癌症(除ASD外)高风险相关的环境因素。
西奈山伊坎医学院环境医学和公共卫生系副主任Arora说:“LinusBio的平台生成了个人过去接触环境的时间轴,以及数百个时间点的生物反应,所有这些都来自一个样本。LinusBio他通过电子邮件说。
尽管研究人员还没有找到环境毒素和自闭症谱系障碍之间的因果关系,但许多研究已经确定了自闭症谱系障碍与暴露在重金属、空气污染、药物使用、肥胖、某些代谢物等因素之间的关系,以及从孕前到围产期的更多因素。这些暴露的总和被称为暴露量,于2009年首次被提及,定义为一个人一生中环境影响和相关生物反应的累积度量。
由于环境因素与自闭症谱系障碍之间的相关性,学者们已经开始认为为结合遗传学有暴露史来评估神经精神疾病和其他疾病的风险。
阿罗拉原本是一名牙医,她为StrandDx的想法埋下了种子在研究牙齿是否可以作为铅暴露的生物标志物。
他在牙齿中发现的铅暴露层使他和他的同事拓宽了研究范围,包括更广泛的化学物质,并通过合作,进入自闭症谱系障碍的诊断领域。
其中一项合作是与瑞典研究人员Sven Bölte和卡罗林斯卡学院的Kristiina Tammimies合作,他们正在寻找不和谐双胞胎之间的基因模式,以阐明自闭症的起源。
从双胞胎的牙齿样本中,阿罗拉发现了一种模式,即后来被诊断为自闭症谱系障碍的双胞胎在妊娠晚期积累的锌和锰较少,出生后的锰含量低于未受影响的双胞胎兄弟姐妹。
基于这些和后来的结果,StrandDx-ASD检测被开发为Arora过去研究技术的高通量版本。
阿罗拉说:“该平台为大量分子标记提供500或更多时间点的数据。”“要用血液做同样的事情,需要抽取500次或更多的血液。”
如此多的时间点延伸到了新生儿身上,阿罗拉说,这是因为该平台可以测量的暴露间隔很短。
阿罗拉说:“我们的时间分辨率低至几小时,所以即使在一个月内,我们也有几百个时间点。”“时间分辨率根据疾病的要求进行了调整。”
StrandDx-ASD最近获得了FDA的突破性设备指定,LinusBio正准备启动一项关键的研究,以支持监管机构的全面批准。
LinusBio计划招募大约5000名刚出生到21岁的参与者参与这项研究。该研究将评估从出生到18个月大的儿童患ASD的可能性,并评估该检测方法对18个月到21岁的参与者诊断ASD的能力。
阿罗拉说:“我们即将进行的关键研究将帮助我们在全国范围内扩大这项研究,并收集更多的数据以获得监管机构的批准。”他补充说,该公司希望在2023年前将StrandDx-ASD推向市场。
LinusBio的目标是每年处理50万到100万个样品,目前正在筹集A轮融资。