纽约(基因组网)- MD Anderson的研究人员计划在即将到来的美国癌症研究协会年会上展示一项研究，该研究为综合液体活检检测的价值增加了越来越多的证据——在这种情况下，Guardant Health公司的Guardant360检测——在某些癌症患者的护理中。
研究人员在会议上强调的一份摘要中报告称，使用Guardant的前瞻性检测，比对同样的非小细胞肺癌患者进行组织生物标志物分析，能够更快地发现更多的可操作突变病例。
研究人员还跟踪参与者以跟踪结果，这对评估医疗必要性和成本效益等问题至关重要。但调查人员本周表示，迄今为止的结果还不能直接说明该测试在这方面的影响。
Guardant和MD Anderson首次宣布2017年，他们合作对该公司测试的临床影响进行了前瞻性研究。在AACR上分享的这份报告来自合作伙伴的NILE(非侵入性vs.侵入性肺部评估)研究，Guardant Health总裁AmirAli Talasaz在公司第四季度财报电话会议上称，该研究是该公司建立健康评估战略的关键部分“速达”范式并寻求美国食品和药物管理局(fda)批准和报销对肿瘤类型的检测。
MD Anderson的研究人员与其他几家机构合作开展了这项研究，使用Guardant360对282名非小细胞肺癌(一种已成为癌症的肿瘤类型)患者进行了分析(截止摘要发布)试验场基于血液的生物标记检测就像精准医学一样。
“在为非小细胞肺癌患者选择治疗方法时，我们必须知道哪些患者的基因突变往往对分子治疗有反应。这种疗法的有效率比化疗或免疫疗法高30%，”MD安德森大学胸部肿瘤学教授Vassiliki Papadimitrakopoulou在一份声明中说，他是这项研究的主要作者。
除了其他发现外，Papadimitrakopoulou和他的同事在AACR上报告说，标准组织检测在60名患者中检测到7个定义的“预测性生物标志物”中的一个或多个，Guardant360在89名患者中发现了生物标志物。
结果并不代表每个患者的组织和血液的面对面比较。血液和组织突变检测之间的一些差异是由于研究中的患者要么没有任何组织用于基因组分析，要么与Guardant小组相比只有有限的基因分型。这似乎是对研究结果的警告，但在周三的一个讨论摘要的媒体电话会议上，Papadimitrakopoulou说，结果是强有力的，正是因为它们反映了临床现实。
至少在肺癌中，液体活检的大部分前景是，它提供了一种分析癌症基因的方法，否则是不可能的，所以证明它的效用更多的是证明这一点，而不是证明一个完美的一致性。
重要的是，该小组的分析显示，在血液中检测到的最可操作的突变都不是假阳性。Guardant360在每个患者中识别了fda批准的治疗靶点(EGFR, ALK, ROS1和BRAF)，组织也显示出相同的改变。
Papadimitrakopoulou补充说，虽然该团队计划在AACR会议上描述更多的负面预测值分析，但这些计算还没有准备好。
尽管Guardant公司相信这些突变检测“非劣等性”结果将是重要的，因为它将努力增加该检测在非小细胞肺癌患者指导护理中的使用，但面对越来越多的证据表明，可药物突变很容易通过液体活检检测到，一些早期对血液组织不一致的焦虑已经缓解。通过监管机构的认可，测试用户必须明白，血液检测结果呈阴性并不排除在组织中检测到可采取行动的变化。
正因为如此，焦点已经转移到像Guardant 360这样的测试是否能够证明它们具有临床效用——它们确实以一种值得花费的方式改善了患者的结果。这其中的一个方面是周转时间，这是测试机构开始更加关注的问题。
该公司并不是第一家试图在该领域提出这一论点的公司。Biocept公司一直试图建立提供单基因液体活检检测的业务(而不是更大的NGS检测)，该公司也开展了营销活动，鼓励临床医生在组织检测的同时或之前订购液体检测作为一种标准做法。
在AACR分享的MD Anderson研究中，研究人员报告称，Guardant检测从排序到最终结果的平均周转时间仅为9天，而组织分析的平均周转时间为15天。
Papadimitrakopoulou在报告结果时提到，到目前为止，NSCLC中基于组织的检测的现有建议实际执行的很少。“指南推荐的检测通常只在8%的非小细胞肺癌患者中完成，”她说。
成功实施基因组学指导或精确癌症治疗所面临的挑战，最近也在一份报告中得到阐明严峻的报告通过对Flatiron health数据库中健康记录的回顾性分析得出的结论是，尽管对基因组检测的热情日益高涨，但与那些年龄更大、进行基因特异性检测的人相比，用综合检测分析肿瘤的人似乎并没有活得更长或更好——至少在社区环境中不是这样。
Guardant和其他人希望通过增加成功分析的患者数量，并更快地进行，液体活检可以帮助解决阻碍精准医疗实现的瓶颈。
MD Anderson的新结果加入了Guardant已经开始收集的其他数据，这些数据表明了临床影响。一项研究发表于JAMA肿瘤学例如，去年秋天，Guardant360也报告说，Guardant360发现的靶向突变患者比组织测序发现的多，而且根据Guardant360结果治疗的患者与根据组织突变治疗的患者反应相当。
其他公司也在采取同样的做法。Resolution Biosciences看到了美国和澳大利亚研究人员在11月发表的一项前瞻性分析，该分析表明，该公司自己的测试能够在大多数NSCLC病例中快速检测到可操作的突变，包括那些组织无法成功检测的个体。
有一件事是MD Anderson最新的研究结果没有说明的，但Guardant认为它确实需要证明，那就是突变检测的改进(以及通过缩短周转时间而建议的更快速启动靶向治疗的潜力)实际上改善了患者的预后。
该摘要的作者确实表示，结果分析是当前NILE研究的一部分，但还不是他们可以从队列报告的东西。
来自其他分析的提示，包括宾夕法尼亚大学对Guardant测试的研究和其他数据像Inivata他们认为，在液体活检测序的基础上治疗的患者似乎从分子靶向治疗中获益，其获益率与这些药物最初基于组织的关键临床试验中看到的相同。