纽约(GenomeWeb) - MDxHealth继续建立其SelectMDx前列腺癌风险测试的有效性、实用性和成本效益的证据，该测试旨在帮助减少有可能患有前列腺癌迹象的男性进行不必要的成像和活检。
该公司的最新出版物，于泌尿学杂志上个月，该公司使用数学模型估计，在PSA水平高的男性中使用SelectMDx可导致每个接受活检的患者平均增加0.045个质量调整生命年，节省1694美元的成本。
这项新研究加入了MDxHealth为美国以外市场进行的其他成本效益分析，以及在最近的科学会议上提交的关于测试对医生决策影响的数据。
MDxHealth总裁兼首席执行官简·格伦(Jan Groen)表示，该公司希望通过建立检测对护理的影响的证据，然后使用这些信息来支持健康经济分析，可以帮助它说服更多的付款人支付检测费用，进而推动该公司估计的巨大全球市场的渗透。
SelectMDx是一种以尿液为基础的检测方法，旨在帮助将可能患有前列腺癌的临床症状(如PSA水平高)的患者分为高风险和低风险患者，有助于避免不必要的随访。
随着人们越来越多地认识到现有PSA测量方案的局限性以及活检的过度使用，人们对前列腺癌风险评估分子工具的兴趣也在增长。
到目前为止，已经推出的其他测试包括Exosome Diagnostics公司基于尿液的测试ExoDx前列腺(IntelliScore)，但其他公司像OTraces而且米尔科学在空间中表达了他们的意图。
尽管格林表示，MDxHealth认为目前还没有重大竞争，但能够将领先优势转化为市场渗透，肯定有助于该公司领先于新兴竞争对手。
该公司首先在欧洲发布了SelectMDx，然后在美国发布2016年3月开始例如，该公司今年早些时候报告称，第一季度SelectMDx的测试量比2017年同期增长了62%。自推出以来，格伦说MDxHealth已经对超过2.5万名患者进行了测试。
也就是说，该公司还远远没有满足美国每年150万至200万的市场需求，而全球市场可能是这个数字的两倍。MDxHealth的基于组织的检测产品ConfirmMDx仍在销售中占据主导地位，占总收入的90%以上今年第一季度．尽管该公司已经与美国商业付款人谈判了15份合同，但该公司尚未寻求或获得医疗保险(Medicare)的检测覆盖范围。
不过，根据格林的说法，MDxHealth希望其最近美国成本建模研究的数据，以及越来越多的证据表明该测试影响临床决策，将支持与其他美国健康保险公司的谈判。
该公司首席医疗官迈克尔·布劳尔(Michael Brawer)说，“一旦你证明测试有效，你还必须证明医生在得到测试结果后正在改变他们的行为。”
该公司最近在全球前列腺癌大会(Global Congress on Prostate Cancer)上的报告包括了一项对400例临床病例的研究数据，结果显示，当医生使用SelectMDx时，他们给高风险患者做活组织检查的频率是低风险患者的近5倍。
此外，Brawer补充说，在高危组和低危组中，活检的时间有显著不同。他说:“大多数检测呈阳性的患者在3个月内进行了活检，但检测呈阴性的患者则要晚得多，而且大多数情况下是因为在随访期间PSA水平发生了显著变化。”
会议上提出的第二项研究着眼于该测试对减少不必要的核磁共振成像的潜在影响。格伦补充说，MDxHealth目前正在进行一项减少成像的健康经济学分析——类似于最近关于活组织检查成本节约的论文。
在这项研究中，研究人员着手模拟SelectMDx在PSA升高的美国男性人群中的成本效益，计算在超声引导的前列腺活检之前使用该检测方法的影响。
研究人员特别从医疗保险支付者的角度，从质量调整生命年和医疗保健成本两方面对测试的影响进行了建模。
根据作者的说法，采用SelectMDx可以平均增加0.045个生命年，为每个患者节省1694美元的成本。根据这些数据，估计每年约有31.2万名患者接受活组织检查，作者写道，这项测试可能会改善患者的健康状况14035个生命年，每年节省超过5亿美元的成本。
格林说，美国的成本计算反映了MDxHealth在最近的会议上为欧洲国家提供的其他成本计算。加上最近更新的欧洲泌尿学协会临床指南，这些数据应该有助于推动该测试在欧洲的持续增长和采用。
根据现有的证据，新指南称生物标志物分析，包括SelectMDx测试，“可以帮助区分侵袭性和非侵袭性肿瘤，与目前临床医生使用的预后参数相比，具有额外的价值。”
除了帮助增加测试的采用和付费，Groen说泌尿学杂志这项研究也是MDxHealth推动Select MDx进入美国国内外初级保健市场的长期计划的一个里程碑。
为了支持这一点，该公司正在研究使用该测试的有效性，以告知PSA水平较低的男性的护理，并正在研究将该测试移植到样本-答案平台的可能性。
最后，格伦说，MDxHealth也在推进该测试作为前列腺癌主动监测男性监测工具的效用研究。