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Meridian Bioscience重新向FDA提交更新基因SARS-CoV-2检测试剂盒进行EUA

纽约- Meridian生物科学公司周一宣布,它已向美国食品和药物管理局重新提交了其Revogene SARS-CoV-2分子诊断测试,以获得紧急使用授权。

2月份,该公司退出应用根据该机构的指导进行额外的研究,该机构要求更多关于基于pcr的检测的信息。因此,该公司决定对该试验进行新的临床验证研究和检测限桥接研究。

在第二财季财报电话会议该公司首席执行长肯尼(Jack Kenny)说,该公司今年3月进行了一项研究,结果显示,检测下限比最初的分析结果更好。

该测试使用鼻咽拭子,旨在在70分钟内提供结果。

同样是在2月份,该公司获得了550万美元来自美国国立卫生研究院的快速加速诊断计划,以扩大该测试的生产能力。肯尼在财报电话会议上说,尽管出现了撤资,但扩张仍在进行中。

在纳斯达克早盘交易中,Meridian的股价小幅上涨至21.01美元。

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在npj基因组医学中,一个团队检查了NICU中快速外显子组测序作为常规护理的一部分的实施情况。

驴的基因组揭示了动物的基因组历史

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在《自然遗传学》杂志上发表的一项全基因组关联研究中,研究人员将近100个遗传位点与身体活动和久坐行为联系起来。

研究称,数据分析可以使早期的SARS-CoV-2变体检测成为可能

JAMA Network Open的一篇新论文发现,更好的数据分析可以更早地发现SARS-CoV-2的Omicron变体。
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