纽约- Meridian生物科学公司周一宣布,它已向美国食品和药物管理局重新提交了其Revogene SARS-CoV-2分子诊断测试,以获得紧急使用授权。
2月份,该公司退出应用根据该机构的指导进行额外的研究,该机构要求更多关于基于pcr的检测的信息。因此,该公司决定对该试验进行新的临床验证研究和检测限桥接研究。
在第二财季财报电话会议该公司首席执行长肯尼(Jack Kenny)说,该公司今年3月进行了一项研究,结果显示,检测下限比最初的分析结果更好。
该测试使用鼻咽拭子,旨在在70分钟内提供结果。
同样是在2月份,该公司获得了550万美元来自美国国立卫生研究院的快速加速诊断计划,以扩大该测试的生产能力。肯尼在财报电话会议上说,尽管出现了撤资,但扩张仍在进行中。
在纳斯达克早盘交易中,Meridian的股价小幅上涨至21.01美元。