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Micronics获得FDA批准用于MDx系统,大肠杆菌测试

索尼子公司Micronics今天宣布其PanNAT微流体分子诊断系统和相关的志贺毒素生产测试大肠杆菌(STEC)已获得美国食品和药物管理局的批准。

PanNAT是一种全自动的基于pcr的仪器,设计用于运行单个和多个核酸扩增试剂盒,在不需要样品制备的情况下,在一小时内提供结果。Micronics指出,这款电池供电的台式平台专为各种集中式实验室而设计。

志贺毒素大肠杆菌测试盒同时检测和区分stx1和stx2志贺毒素和大肠杆菌O157。

Micronics公司表示,产志贺毒素大肠杆菌检测是该公司首次获得FDA批准。该公司补充说,计划对测试和PanNAT系统进行CE认证,但没有提供时间表。

Micronics公司总裁Karen Hedine在一份声明中说:“Micronics公司认为,PanNAT系统有望利用低到中多重检测的广泛使用,为不同的客户群体进行及时诊断,同时还能对报销环境做出反应。”

索尼收购了2011年的微运动。

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