MiR Scientific(原MiR Diagnostics)希望在明年推出其首个临床癌症测试，在过去几年对其技术进行验证研究后，该技术包括分析尿液中的microRNA和其他小的非编码RNA (sncRNA)分子。vwin德赢ac米兰合作
使用这些rna的不同组，再加上算法预测器，该公司已经能够创建区分癌症患者和非癌症患者的分析方法，评估癌症患者预后的测试方法，以及可以监测个人疾病进展的分析方法。
MiR成立于2012年，最初是为了将奥尔巴尼大学(University of Albany)马丁·坦尼斯伍德(Martin Tenniswood)实验室的发现商业化。在其早期这家总部位于奥尔巴尼的公司专注于开发一种检测方法，用于对接受前列腺活检的男性组织样本进行检测。该测试将为现有的格里森评分方法提供更好的替代方案，格里森评分方法用于确定哪些男性可以放弃治疗，以支持密切监测。
从那时起，该公司已经证明，它也可以从尿液中获得非侵入性的预后信息，并可以改进其他测试领域，包括筛查、早期诊断和监测。
miR首席执行官Sam Salman表示:“基于Tenniswood博士的工作，公司的目标是支持扩大验证范围，希望该技术具有更广泛的适用性。”vwin德赢ac米兰合作
“基于这些结果，我们认为是时候扩大规模了，”他补充说。“我们认为我们正处于一个拐点，我们有足够的证据让我们有信心继续前进。”
萨尔曼说，尽管该公司在前列腺癌领域开始了努力，但膀胱癌最有可能是其首次商业测试的领域，最初是在LDT模式下，但长期计划也要开发并寻求FDA批准的试剂盒。
由于膀胱癌筛查的人群比前列腺癌筛查的人群要少得多，该公司希望在幕后工作的同时，能够建立在前列腺癌环境下的更高样本量的能力。
萨勒曼说:“从我们在这一过程中所能控制的情况来看，我们认为我们(将)能够在不到12个月的时间里为膀胱癌进行LDT手术。”
他补充说:“对于前列腺，我们需要能够规模化，我们需要在测试操作方面的创新，所以我们正在与LDT实验室的领先开发商合作，以实现这一创新。”该公司尚未指定该合作伙伴。
对于未来向FDA提交的申请，该公司已聘请专家帮助指导其长期战略。
随着其更大的测试套件的推进，MiR将与几家现有公司展开竞争，但根据萨尔曼的说法，没有一家公司能够解决MiR希望提供的连续测试服务。
以前列腺癌诊断为例，由于前列腺特异性抗原(PSA)等工具的局限性已经得到了更广泛的认识，诊断前列腺癌——区分哪些有疾病临床症状的男性需要进行活组织检查，哪些可以安全地放弃活组织检查——一直是人们很感兴趣的对象。
PSA高的男性可能患有恶性肿瘤，也可能没有，而且缺乏对患者进行分层的工具导致了大量过度使用活组织检查，这是昂贵的，而且与感染和其他风险有关。
为了解决这一未满足的需求，已经启动的测试包括MDxHealth的检测SelectMDx。Exosome Diagnostics还销售一种名为ExoDx前列腺(IntelliScore)的基于尿液的测试，旨在帮助临床医生确定PSA测试不明确的患者是否需要进行前列腺活检。
在前列腺癌预后方面，MDxHealth也参与其中，提供了一种名为ConfirmMDx的基于组织的检测方法，旨在帮助减少不必要的重复活检。
对于晚期疾病，由Genomic Health和Myriad Genetics发起的测试用于评估前列腺切除术患者的预后并指导治疗决策。
膀胱癌也是MDxHealth的目标，其AssureMDx检测旨在帮助确定哪些患者需要膀胱镜检查，哪些患者可以避免进行膀胱镜检查。
根据Salman的说法，MiR打算通过提供一个单一的平台来将自己与其他竞争者区别开来，该平台可以全面满足从癌症筛查到诊断和治疗的整个临床时间点的不同需求。
他说:“该公司的目标……是真正创建一个管理不同癌症的平台，从前列腺癌和膀胱癌开始，在癌症管理的整个过程中都有用——从诊断、监测、预后、主动监测，以及未来的伴随诊断和治疗效益预测。”
也就是说，Salman还表示相信MiR将能够在这些细分市场的敏感性和特异性方面进行竞争。
他说:“从我们的角度来看，该领域确实需要一个公共平台和一种技术，在整个护理范式中具有可互操作的数据。”vwin德赢ac米兰合作“但就敏感性和特异性而言，我们也觉得，即使只是基于我们迄今为止发布的数据，我们也完全有能力在准确性方面竞争。”
在今年早些时候的美国临床肿瘤学会年会上，MiR的研究人员展示海报关于该公司用于监测膀胱癌患者术后的化验。
研究人员收集了82名接受过膀胱癌治疗的患者的尿液样本，并将他们与对照组进行了比较，以开发一种针对膀胱癌的sncRNA特异性签名。
在一个小型盲法测试集中，得出的“miR-BCPx评分”可以以100%的敏感性和96%的特异性识别复发性肿瘤患者。
该公司还提交摘要会议描述了其基于尿液的前列腺癌诊断的最新验证数据。
在这项研究中，研究人员从107名活检证实患有前列腺癌的男性和21名对照组的尿液中取样，并比较他们的sncRNA谱图，以开发一种分类器。然后，他们用这个来筛选第二个癌症状况未知的独立患者队列，旨在模拟疾病状况的前瞻性预测。
根据作者的说法，他们的“miR-PDx评分”正确识别前列腺癌患者，特异性为95%，敏感性为99%。
坦尼斯伍德说，这些演示文稿只是该公司已经收集到的数据的一小部分，现在正准备收集数据，该公司在纽约和加拿大都有合作者，总共约5000人的队列。
该公司目前正在与纽约州立大学下州医疗中心的研究人员合作，对前列腺癌诊断应用进行更大规模的调查，以回答有关测试在不同民族或种族人群中的稳健性的重要问题。
研究人员还将扩大对该公司预后评估小组的验证，并研究技术在主动监测中的使用。vwin德赢ac米兰合作
计划对膀胱癌进行一组类似的研究，重点关注该环境的主要需求，即筛查具有癌症临床症状的患者，如尿血，以及对患者术后进行无创监测，以避免近乎持续的膀胱镜检查，这是目前的实践标准。
萨尔曼说，该公司还在北美以外的欧洲、亚洲和以色列建立了类似的临床研究方案。
他补充说，该公司计划很快宣布与一家大型平台公司进行战略合作，但没有透露合作伙伴。到目前为止，该公司的测试是使用Affymetrix和赛默飞世尔阵列技术开发的。