在展示了前列腺癌microrna尿检测的初步验证数据后，MiR Scientific相信它准备在今年年底或明年年初推出膀胱和前列腺癌的检测。该检测旨在帮助诊断，提供预后，并监测疾病进展。
这家公司的前身是米尔诊断公司诊断策略经过几年的研究，他们确定了microrna和其他小的非编码rna (sncRNA)，这些rna可以区分癌症和非癌症，测量疾病的侵袭性和预后，并监测未来的变化或进展。
去年，该公司预计膀胱癌将引领其产品商业化，该公司在膀胱癌方面收集了更多的数据。研究人员在2018年的美国临床肿瘤学会年会上展示了一幅海报，展示了该公司开发的一种sncRNA签名，它可以识别哪些向泌尿科医生提出了令人不安的症状的患者应该继续进行侵入性膀胱镜检查，哪些患者可以避免该手术。
MiR Scientific的首席执行官兼董事长萨姆·萨勒曼(Sam Salman)本周表示，自那以后，该公司在前列腺癌方面的工作已经迎头赶上，因此该公司相信自己有足够的数据对这两种癌症进行检测。与此同时，该公司正在努力为其实验室获得认证，以便在今年晚些时候或明年年初开始提供商业测试。
重要的是，尽管该公司的膀胱癌应用更加二元化——评估是否存在侵袭性疾病——但它对前列腺癌的目标并不局限于诊断，在这种情况下，其他一些非侵入性分子检测已经取得了进展，包括MDxHealth的SelectMDx和Exosome Diagnostics的基于尿液的ExoDx前列腺。
相反，MiR Scientific希望将其检测定位为一种可以筛查、诊断、测量癌症侵袭性、做出预后并监测个体随时间变化的检测方法。
“我们对创建一个具有互操作筛查、诊断、预后和监测功能的平台非常感兴趣，这正是我们能够验证的，”Salman说。
同样与去年的立场形成对比的是，MiR现在已经在一个“生产平台”上验证了其测试，该平台适用于两种测试，将测试转移到赛默飞世尔科学公司的OpenArray技术上。vwin德赢ac米兰合作
Salman说，该公司目前正在准备一篇论文，提供前列腺癌表达签名的更多细节，其中包括从尿外泌体分离出的数百个microRNA和snoRNA(小核仁RNA)序列。他说，这将包括区分癌症级别分组能力的更细粒度数据，并有望在今年夏天出现在同行评审的文献中。
与此同时，该公司的研究人员最近在欧洲泌尿学协会大会的一份海报展示中分享了一些有限的数据，MiR现在将其称为“MiR科学哨兵评分”，评估该测试区分临床显著前列腺癌(2至5级组)和非癌症(1级组或非癌症样本)的能力。
研究人员报告说，他们通过使用MiR Scientific的专有算法分类方法，在235名已知病理和临床结果的患者的训练数据集上识别了检测特征。然后对146例经组织病理学证实为分级组(GG)的患者进行结果“PCa前哨评分”验证。根据该摘要，该试验正确识别了88例GG1肿瘤患者中的87例(阴性预测值超过98%)，并将56例临床显著肿瘤患者中的55例(GG2到GG5)进行了分类，阳性预测值超过98%。
在准备商业化测试的同时，MiR正在采取措施，使其实验室在纽约州卫生部的临床实验室评估计划(CLEP)下获得认证。
萨勒曼说:“我们基本上正在经历招聘、定位和购买的过程，为前列腺癌和膀胱癌的LDT提供准备。”
他还表示，该公司已与美国和国际上更多未具名的机构达成协议，对科学哨兵评分方法进行临床验证研究。这将有望为该平台对前列腺癌和膀胱癌适应症的敏感性和特异性提供决定性证据，并收集有关临床影响和卫生经济学的数据，这对获得保险报销至关重要。
萨尔曼补充说，该公司有足够的资金来实现其目标。然而，他说，MiR Scientific认为在未来几年朝着“平台对齐”的方向努力将具有战略价值，这可能支持将其方法从LDT设置转换为传播工具包模型。