纽约——Myriad Genetics公司的BRCA1/2基因突变诊断系统将在日本获得报销,用于检测遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征患者是否存在BRCA1/2突变。
日本厚生劳动省(MHLW)于去年11月批准了这一适应症的诊断。2019年2月,MHLW批准该测试作为PARP抑制剂olaparib(阿斯利康的Lynparza)在卵巢癌中的伴发诊断,并于2018年3月批准其作为同一药物在转移性不能手术或复发性乳腺癌中的伴发诊断。
最新的报销决定意味着,当医生为符合日本遗传性乳腺癌和卵巢癌组织(Japanese Organization of Hereditary Breast and Ovarian Cancer)以下标准的患者订购检测时,将覆盖该检测:他们的家庭成员有BRCA1/2突变;她们有乳腺癌,卵巢癌或男性乳腺癌的个人或家族病史;或体细胞检测显示他们可能有BRCA1/2突变,他们有资格使用PARP抑制剂。
Myriad估计,在日本有超过2.5万人符合这种测试标准,该公司与Miraca集团的子公司SRL合作,将BRACAnalysis商业化。