纽约- - - - - - - - - - - - -同比增长26%第三季度收入通过不断增长的检测量，Natera高管本周概述了他们计划如何进一步提高销售，包括公司的核心业务生殖健康，以及新兴的肿瘤和器官移植检测业务。
今年夏天，美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians and Gynecologists)和母胎医学协会(Society for母胎医学)发布了新的实践指南，建议对所有孕妇进行无创产前检测，无论风险如何。此后，Natera的NIPT业务稳步增长，对平均风险孕妇进行检测的订单越来越多。
在本周讨论公司财务业绩的电话会议上，首席执行官Steve Chapman指出，指导方针强调了基于snp的nipt在双胞胎妊娠中检测三倍体和合子性的独特能力，并指出Natera的Panoroma测试是迄今为止唯一使用基于snp的方法的检测。他说:“这些优势是Natera独有的，有助于我们在市场上脱颖而出。”
他说，特别是在ACOG/SMFM实践公告发布之后，今年已经有更多的付款人开始支付NIPT。其中一些保险公司不仅包括全风险妊娠，还包括双胞胎妊娠，“这为Natera提供了额外的好处，”查普曼说。他说:“值得注意的是，我们非常高兴地看到，Humana和Centene等支付人最近加入了为所有女性提供NIPT的大多数支付人的行列。”他补充说，目前覆盖的保单加起来超过2亿人。他说，联合医疗集团(UnitedHealthcare)是仍在抵制的一个值得注意的支付方，“但重要的是，我们看到一波非常大和知名的支付方在ACOG之后迅速改变了他们的保险政策。”
此外，Natera预计SMART(基于snp的微缺失和非整倍体注册)试验的结果将推动其生殖健康业务的发展。SMART是一项为期5年、前瞻性、2万名患者的多位点临床试验，其结果数据来自刚刚结束的新生儿。查普曼说，研究结果将在1月底的SMFM年会上首次公布，并且“有可能进一步推动NIPT的市场份额，并可能解锁微缺失检测的指导方针和报销”。他补充说，Natera已经每季度进行10万次微删除测试。
他说，总体而言，美国NIPT市场每年有400万到500万孕妇。其中80%是低风险妊娠，但目前只有25人接受了无创产前检测，“所以我们在NIPT领域仍有很大的发展空间。”他说，Natera目前占有NIPT略高于50%的市场份额。
Natera的肿瘤业务也有望进一步扩大。Chapman重申，公司收到了sigatera试验在2期和3期结直肠癌的最终覆盖决定，以及该试验用于免疫治疗监测的当地覆盖决定草案。他说，仅这两个指标每年就可以转化为近200万次Signatera检测。
Natera肿瘤业务总经理所罗门•莫什科维奇(Solomon Moshkevich)解释称，美国每年约有14.5万名患者被诊断为结直肠癌，其中约三分之二处于2期或3期。他说:“根据医疗保险覆盖政策中所描述的重复检测，这意味着每年大约有100万次检测作为一个总潜在市场。”
他说，这一适应症的最终覆盖决定将于10月18日生效，但Natera仍在与美国医疗保险和医疗补助服务中心(u.s. Centers for Medicare and Medicaid Services)商讨定价，预计将在未来两周内敲定。Moshkevich说:“出于竞争的原因，我们不打算在测试完成后公布最终价格。”但该公司相信，该价格将与其他公司接受的癌症最小残留疾病检测的价格一致。他说:“因此，我们现在正进入Signatera在结直肠癌临床环境下的正式商业启动阶段，我们计划在启动前阶段看到的势头上继续发展。”
今年9月，Signatera还收到了免疫治疗监测的当地覆盖决定草案，并可用于目前每年接受不同癌症类型免疫治疗的20万名患者。Moshkevich说，假设每个患者每年接受4次Signatera检测，那么每年的潜在市场可能超过80万次。他补充说，Natera预计将在2021年获得这一适应症的最终覆盖决定和定价。
Natera也一直在发展其制药业务，将Signatera测试作为多项临床试验的一部分，包括与辉瑞和诺华合作监测早期乳腺癌的治疗反应。查普曼说:“如果成功，我们预计这些试验和其他试验的积极数据将继续扩大Signatera的潜在市场”，进入早期乳腺癌复发监测领域。
他补充说，今年即将在三次会议上发表的研究数据将进一步证明Signatera的使用。其中包括12月在ESMO免疫肿瘤学大会上关于膀胱癌的口头报告，以及12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上关于乳腺癌的几张海报报告。
最后，Natera的器官移植业务也取得了长足进展。查普曼说，在5月份获得了普洛斯佩拉移植监测试验的最终本地覆盖决定后，该公司在第二季度推出了该试验的商业应用，并继续生成其使用的数据。
例如，他说，最近发布的新数据显示，使用普洛斯佩拉试验的肾脏病学家发现了更多的排斥反应，并做出了更好的临床决策。此外,Natera他提出了一项研究上个月，该公司在第二次肾移植患者以及COVID-19或其他病毒感染患者中的测试表现。该公司最近还推出了一个项目，旨在改善对有癌症病史的器官移植患者的护理。查普曼说:“我们的目标是了解如何将Signatera和prosperera结合使用，以改善临床决策，并对这些社区未满足的医疗需求做出反应。”