纽约(基因组网)- Natera周四收盘后报告称,其2019年第一季度收入比2018年第一季度增长了7%。
在截至2019年3月31日的三个月里,这家总部位于加利福尼亚州圣卡洛斯的分子诊断公司的收入为6680万美元,而2018年第一季度的收入为6230万美元。这超过了分析师平均预期的6,550万美元。
该公司表示,收入增长的主要原因是其无创产前筛查测试产品Panorama和载体筛查测试产品Horizon的销售。Natera首席财务官Mike Brophy在讨论公司2019年第一季度业绩的电话会议上表示,Panorama的收入为3720万美元,比2018年第一季度的3330万美元增长了12%,而Horizon测试的收入从1830万美元增长了24%,达到2270万美元。
该公司在2019年第一季度共处理了200,194次测试,比2018年第一季度处理的164,355次测试增长了22%。
Natera首席执行官Steve Chapman在电话会议上表示,测试量的同比增长使本季度成为该公司业绩最好的季度之一,这将有助于实现其生殖健康业务在年底前实现现金流盈亏平衡的目标。他补充说,尽管最近竞争动态发生了变化,有新的NIPT公司进入市场,但测试量仍在增长,他补充说,Natera“将保持警惕,保护我们的市场份额。”
此外,查普曼还提到了该公司肾移植排斥测试的覆盖决定草案,以及美国食品和药物管理局(fda)对其无细胞DNA肿瘤检测Signatera的突破性认定,以及Signatera验证数据的公布,这些都是该季度的主要成就。
他特别指出,Signatera的数据周四发表的在JAMA肿瘤学该测试在结直肠癌中的表现,导致该公司寻求医疗保险覆盖这一适应症。Chapman表示,公司已经与MolDx进行了“非常令人鼓舞的提交前会议”,并预计在今年提交当地覆盖决定的申请。
此外,他说,该公司“正在开展一项前瞻性试验,以收集更多的预后和复发监测适应症的实用证据。”
如前所述,虽然Natera计划在今年第二季度推出Signatera的临床版本,但它希望专注于与制药公司达成协议而不是将Signatera作为临床试验来销售,直到它获得第三方付款人的覆盖决定。
查普曼还表示,获得突破性设备的认定将有助于进一步推进其制药业务,因为希望在III期临床试验中使用Signatera的制药公司将更有信心,Signatera将有一条“明确的道路”获得FDA的批准。
查普曼说,Natera计划的基于血浆的肿瘤外显子组测序测试也将有助于增长该公司的制药服务业务。只抽了一次血在美国,该公司将能够对肿瘤外显子组进行测序,并构建个性化的Signatera面板。目前,Signatera小组需要进行组织活检来对肿瘤外显子组进行测序。
Natera计划在今年下半年推出这种测试,仅用于研究用途。查普曼说,该测试将使该公司“接触到无法获得组织的患者和试验”。他补充说,该公司的初步数据显示,在外显子组测序方面,血浆和肿瘤活检之间具有“很强的一致性”。
Natera本季度净亏损3410万美元。每股54美元,低于3,290万美元。去年同期为每股61美元,超过华尔街普遍预期的净亏损。每股60美元。
该公司2019年第一季度的研发费用同比下降20%至1140万美元,而去年同期为1430万美元。销售与管理费用从3790万美元增加到4380万美元,增长了16%。
2019年全年,Natera预计总收入将在2.75亿美元至3.02亿美元之间。
截至2019年3月31日,Natera持有3430万美元现金和现金等价物,以及9380万美元的短期投资。