纽约-纽约大学朗格尼健康中心周四表示，该公司已获得美国食品和药物管理局对其实体肿瘤基因组PACT基因检测的510(k)许可。
Genome PACT是可操作癌症靶点分析的缩写，它使用下一代测序技术来检测肿瘤细胞中607个基因中的癌症相关突变，以便为患者匹配针对其特定致病突变的已批准的治疗方法。
该测试是与医疗保健技术公司飞利浦合作开发的，飞利浦帮助在测试和纽约大学朗格尼健康中心的电子病历系统之间建立了接口。目前它仅被fda批准用于纽约大学朗格尼医院的患者。
设计该测试的纽约大学朗格尼健康中心的马蒂亚·斯努德尔在一份声明中说:“FDA对PACT的决定重申了其设计背后的目标，即为我们的患者提供对导致癌症的基因变化的最佳理解。”“了解他们肿瘤的基因可以帮助确定哪些疗法对特定患者有效，以及他们是否有资格进行特定的临床试验。”