纽约(GenomeWeb) - OpGen今天表示，它已经向美国食品和药物管理局提交了用于检测抗生素耐药性的Acuitas AMR基因面板，以获得510(k)许可。
这种基于pcr的检测旨在在不到3小时内从细菌分离株中检测47种抗生素耐药性基因。目前仅供研究使用。
OpGen董事长兼首席执行官Evan Jones在一份声明中说:“Acuitas AMR基因面板检测分离株提供了可操作的信息，帮助指导医生对急性感染的重症监护患者做出决策。”
总部位于马里兰州盖瑟斯堡的OpGen表示，他们也正在进行直接来自尿液的Acuitas AMR基因面板及其Acuitas Lighthouse软件的临床试验，该软件旨在直接从临床样本中预测抗生素耐药性，并管理医疗机构的抗菌素耐药性数据。这些研究使用了从尿路感染患者身上收集的样本。
今年3月，OpGen关闭公开发行540万美元，为其监管和商业活动等提供资金支持。