纽约(GenomeWeb) -个人基因组诊断公司今天表示,它已经与Five Prime Therapeutics合作开发一种基于血液的伴发诊断试验,用于Five Prime的研究候选药物bemarituzumab。
根据协议,PGDx正在创建并验证一种循环肿瘤DNA测试,以识别大约10%的肿瘤是FGFR2基因扩增的胃和胃食管交界处癌患者,因此有资格使用该药物进行治疗。
Five Prime将首先使用该试验选择患者参加其注册的FIGHT试验的3期部分,该试验正在评估贝marituzumab联合化疗作为FGFR2扩增的晚期胃或胃食管交界处癌患者的一线治疗。第三阶段预计将于2018年下半年开始。
PGDx表示,它还打算将该检测方法提交监管机构批准,并在美国、欧洲、日本、中国和其他国家进行商业化。
Five Prime首席执行官Aron Knickerbocker在一份声明中说:“晚期胃癌和胃食管癌交界处癌患者需要新的治疗方案。”“肿瘤过表达FGFR2b或FGFR2基因扩增的患者预后尤其差。我们相信,像bemarituzumab这样的靶向治疗可能会在这种情况下提供临床益处,并期望PGDx的血浆分析将成为一种方便和灵活的工具,以告知患者的选择。”
该协议的财务条款尚未披露。