纽约——分子检测公司Predicine周二表示，其血液和尿液中无细胞DNA (cfDNA)检测方法PredicineCare已经获得CE-IVD标记。
据这家总部位于加州海沃德的公司介绍，靶向下一代测序(NGS)方法被开发用于检测癌症患者的单核苷酸变异(SNVs)、插入和缺失(indels)、DNA重排(融合)和拷贝数变异(CNVs)。
Predicine表示，基于液体活组织检查的PredicineCare可以靶向152个基因，包括指南推荐的已知可操作的、与现有疗法或临床试验相关的基因靶点。
有了CE-IVD标志，Predicine说它计划在欧洲将PredicineCare商业化在体外诊断测试)。
Predicine的创始人兼首席执行官贾士东在一份声明中说:“推出PredicineCare作为CE-IVD标志产品是一个重要的里程碑，符合该组织在欧洲市场提供负担得起和可获得的分子检测解决方案的战略。”