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分辨率生物科学关注液体活检CDx,试剂盒开发,为生长做准备

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液体活检公司Resolution Bioscience在过去几年里一直专注于开发狭窄的、临床聚焦的液体活检方法,作为美国食品和药物管理局批准的辅助诊断方法,指导靶向癌症治疗。

该公司一直相对安静,在这个拥挤的领域,许多其他公司经常宣布融资,Guardant Health等公司现在也成为了这样的公司公开交易

但该公司首席执行长李泽楷(Mark Li)在本月早些时候接受采访时表示,其受限的发展道路并没有阻碍Resolution。该公司在2017年实现了第一个全年盈利,该公司目前雇佣了约40人,加上各种外部承包商,目前正搬入一个新的实验室设施,并“积极招聘”,有可能将员工增加到60或70人。

Li说,Resolution希望能够推动液体活检检测的讨论向前发展——从血液组织一致性的问题转移到粘合性的问题,并完善对基于血液的癌症检测的临床应用的理解。

为了反映这一点,该公司看到了11月底发表的一项研究,纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的研究人员使用ResBio检测技术,从连续登记的210名非小细胞肺癌患者的血液样本中搜索信息性突变。

研究小组报道国家癌症研究所杂志分辨率测试可以快速、准确地识别被研究患者的靶向治疗相关突变。

在血液中,研究小组在135例病例中发现了体细胞突变,检测周转时间跨度为4到22天,中位数为9天。通过液体活检发现的近90%的体细胞变化在组织活检中也出现了NGS,这需要13到69天,中位数为20天。

重要的是,研究人员报告说,在发现致癌驱动基因突变时,在血液和组织中发现的体细胞突变之间的整体一致性增加到96%以上。该小组还报告了46例液体活检定向靶向治疗的临床反应。

“这是一项正在进行的研究,所以数据集实际上比现在那篇论文中的要大得多,”李说。

他解释说:“我们和MSK真正关注的是[弄清楚]我们如何能[提供]数据,以帮助推动下一套指导方针和基于血液检测的真正临床应用。”“周转时间的想法……是他们在论文中重点关注的东西。这真的改变了,从和那里的胸部肿瘤学家交谈,能够在你取回组织之前得到报告,并让病人迅速接受治疗。所以这类事情仍然是我们的重点,这类研究对我们非常重要。

他补充说:“(这项研究和我们其他研究的)真正的目标是将讨论从‘嘿,看看我在血浆中看到了什么’转移到临床应用。”“这是推动行业与支付方一起向前发展的真正关键所在。”

作为注意力转向临床用途的一部分,液体活检领域也可能开始更多地关注现有平台的前景,以及各种商业检测方法之间是否存在实质性差异,从而导致一种技术优于另一种技术。vwin德赢ac米兰合作

像阿斯利康这样的公司已经率先进行了这样的比较,阿斯利康引领了科技“烘焙大赛”,vwin德赢ac米兰合作例如,报告面对面的比较在2017年由美国食品和药物管理局和美国癌症研究协会联合主办的液体活检研讨会上,四家未具名公司的研究人员进行了研究

“我们最初的目标仍然是证明我们的(方法),并最终使我们的技术力量在全球大多数液体活检检测中发挥作用,”李说。vwin德赢ac米兰合作

正如该公司之前强调的那样,Resolution相信自己的一个与众不同之处是通过专门为无细胞DNA开发的系统,而不是根据为组织样本设计的测序方法进行调整。

他说:“我们过去讨论过这个问题,但你知道,我们的探测器非常短,只有40个基地。而我认为,其他许多竞争对手仍在使用安捷伦的SureSelect,它有120个基地。”“我们一直觉得这与组织不同,所以应用组织类型的技术,比如长探针,并不是实现这一目标的方法。”

李还强调,决议公司设计的系统有很高的正点率。“我们正在运行非常大的小组,在临床样本中通常有99%的正确率。这需要在商业上可行,供实验室采用,这意味着它不能因为脱靶而浪费测序。”

Resolution的另一个不同之处是,它决定开发专注于特定临床领域的更窄小组,而不是一个更大的泛癌症方法。

“我们仍然更专注于临床可操作的面板……而不是信号搜索……因为我认为这使报销变得困难,我们现在已经看到了这一点,”李说。“你可以看到其他人得到了哪些覆盖,而且覆盖的是他们面板上非常有限的部分。”

尽管Resolution公司有信心,但有一个原因是,小的研究小组可能不如全面或泛癌症分析,这是对肿瘤突变负担(TMB)或突变负荷的日益兴奋,作为预测患者对癌症免疫治疗反应的生物标志物。为了计算TMB,你需要对足够大的一部分基因组进行测序。

但在李看来,尝试在液体活检中进行TMB的实践和经济方面的缺点似乎很严重。“你必须对至少150到200个基因进行测序。如果是在肿瘤含量高的组织中,而不是在血浆中,那就更容易了。”

“我的意思是,我们当然可以把它作为一个技术问题,你知道,我们可以进行全球试验,我们可能会获得批准。但是,谁能通过专门的血液检测来赚钱呢?”

也就是说,Resolution肯定在探索免疫-肿瘤学领域,并报告了一些工作,其中它能够使用其技术来分析癌症-免疫系统相互作用的某些方面,如vwin德赢ac米兰合作t细胞剧目

关于该公司的试剂盒获得FDA批准的进展情况,李不能透露时间表。“这是与制药公司合作的乐趣之一。一切都是机密。”

但他表示,Resolution正在进行注册试验,并致力于全球辅助诊断的上市前批准,因此该公司“与监管机构充分合作”,迄今已与他们进行了两次“非常成功的互动”。

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