纽约 - 今年美国计划在美国举行了两个新仪器推出，罗氏继续扩大其分子诊断产品。
一个关键的移动罗氏是在今年的情况下制作的是与其数字式灯笼员进入数字PCR市场。对实验室的“一项非常新的技术”，数字vwin德赢ac米兰合作PCR允许绝对核酸量化和优越的敏感性，统一围栏，罗氏的PCR系统的生命周期领导者，注意到。
因为该技术仍然是新颖的，vwin德赢ac米兰合作因为数字PCR空间是Roche的开放式市场，以包括Thermo Fisher Scientific的空间中的主要参与者，Qiagen及其Qiacity Digital PCR系统，静物技与NAICA系统，以及Bio-Rad Laboratories和Bio-Rad Laboratories和Bio-Rad Laboratories，以及Bio-Rad Laborations，以及与Naica系统的QioIm-Rail Laboraties，以及纳卡系统，以及Bio-Rad Laboratories的主要参与者它的QX数字PCR系列仪器。根据Fend，Roche希望将一个“竞争系统”带入市场中。
Fend表示，该公司希望使Digital PCR可访问临床研究和实验室开发的测试，并使用数字灯笼员补充公司的“强”QPCR产品。
Fend表示，Roche希望在传染病和肿瘤学中发起数字灯笼，以“高精度测定”在传染病中。罗氏分子实验室负责人Cindy Perettie补充说，数字PCR的敏感性使Roche能够以更具体的测试需求增长其组合，并为其客户提供“更全面的产品”。她还表示，该公司计划在2022年第三季度在“全球范围内选择市场”推出数字灯笼。
呼吸指出，仪器是肿瘤治疗监测等应用，传染病的环境监测和供体衍生的移植排斥监测的“重要选择”。
该平台由两种仪器组成：分区引擎和分析仪。将样品放置在隔板板中 - 它使用三板配置，具有20,000,28,000和100,000个隔板 - 然后加载在分区引擎中。一旦分区完成，将板装入分析仪中，其中每个分区经历独立的PCR反应 - 取决于板的数量，该过程需要一个小时和半到近4小时。
该仪器还包括六个光学通道，该光学通道归功于“基本上增加了在整个动态范围内使用一致结果进行复用的容量”。她补充说，仪器可以在8到96个样本之间运行。
Roche是针对数字光环的临床实验室和临床研究设置，相同的设置它有针对目前的光环仪器和COBAS机器。罗氏看着分子测试作为一个生态系统“，在不同的技术和不同的环境相互补充的地方，”Fend表示，“我们认为我们现在可以提供许多协同作用”与他们每间罗氏的乐器，因为他们不竞争技术，而是互补。
Pereltie表示，该公司还可以利用其与熟悉其余roche的PCR和下一代测序仪器的现有客户的联系。
虽然Fend说评论对仪器的需求是至早的评论，但佩雷蒂表示，在调查空间的同时，该公司看到“有市场”，人们对数字方面感兴趣。“这是一个很好的下一代机会，我们将能够提供很多实验室，”她说。
战略性地，罗氏一直在为所有DNA检测需求为“提供全面的解决方案”，无论是PCR还是测序，迎接，并进入数字PCR市场只是迈向战略目标的另一个步骤。特别是随着数字PCR技术从研究用来从研究用来发展到临床实vwin德赢ac米兰合作验室使用，公司的“野心是帮助[数字PCR]用户在原型术语到可行的临床解决方案之间的飞跃，”Pereltie说。
在推出时，Roche将以“独家耗材”将数字灯笼员放在市场上，“Pereltie说。它还探索了与低聚物制造商的共道协议，以方便“创建定制设计的分析”。该公司还计划使用其获得她说，它在12月完成的Tib Molbiol提供了现成的分析。
Pereltie说，在罗氏的总体战略中，Pereltie表示，当在Covid-19世界上的实验室更广泛地思考时，有“有意义地走向效率”。该举措的一部分包括自动化，这已成为许多实验室中的大销售点 - 罗氏试图满足的一点。Pereltie说：“我们能够在单一实验室中看到更多的患者，我们能够在一个实验室中测试更多患者。
分散趋势，作为仅在发达国家的大型实验室中普遍存在的仪器和测试，现在在小型医院和无法获得这种测试的国家，强调。
进一步的PCR发射
另一个新产品，该公司的COBAS 5800仪器 - 较低批量版本的雪橇6800和8800台机器 - 在去年年底在欧洲推出，预计将于2022年下半年在美国推出，Fend表示。
Fend指出，COBAS 5800的推出是一种尝试补充公司的“强”高吞吐量解决方案，因为有一个“需要具有更灵活和灵活的解决方案即可进入......”较小的实验室“。”她说，COBAS 5800是一个“长期愿景”的一部分，以扩展Roche进入较低批量实验室并扩大全球诊断测试。
COBAS 5800，哪个收到CE标记11月并已提交给美国食品和药物管理局批准，将与6800和8800款具有相同质量的6800和8800仪器，施归围绕着较小的占地面积。与高通量机器一样，八小时的班次以高通量机器运行最多400个样本，而不是高通量机，COBAS 5800可以在同一时间框架中运行最多144个样本。与其他乐器一样，它是完全自动化的，可以达到六种不同类型的样本，包括鼻和鼻咽拭子，血液和尿液，塞德说。
到目前为止，罗氏有收到CE标记在新仪器上进行六个腰带测试，包括一个多重SARS-COV-2和流感测试，定性HIV-1 / HIV-2测试，以及乙型肝炎和C测试。Pereltie说，COBAS 6800和8800乐器目前可在COBAS 6800和8800乐器上提供的其余测试将在COBAS 5800上市。根据Roche的网站，目前对COBAS 5800开发的一些测试适用于人类乳头瘤病毒，衣原体和淋巴瘤，结核病和细胞病毒。
虽然COBAS 5800适用于较小医院的实验室，但FEND指出，它也可以用作更大的实验室的补充，这些实验室还拥有6800或8800台机器，或在使用“集线器和辐条”模型的医院或健康系统中拥有一个大型中央实验室和较小的医院实验室。她说，训练在雪橇系统上是相同的，所以她说，相同的工作人员可以运行任何乐器。Fend表示，可以将多个测试同时组合到仪器上，这有助于在提供各种测试需求的社区时。
Perettie补充说，COBAS 5800也可以用于资源较少，越来越多地获得中央实验室的国家。她说，它“击中这种甜点”，她说。
虽然Perettie和Fend都拒绝指定仪器的价格点，但Perettie表示，该公司的重点是“可持续性”，以定价为确保它在全球范围内实惠。她补充说，为机器披露销售数据或安置号码为时尚早。
无论他们使用的位置如何，Roche的新仪器发射都旨在彼此合作，佩莱蒂和围栏都指出。“我们希望拥有一个家庭方法，在全球各地的每个人都有一些东西，”Pereltie说。