纽约——Sense生物检测公司在最近的B轮融资中获得了1500万美元的追加融资，其Veros平台现已提交给美国食品和药物管理局，该公司正准备推出其无仪器分子方法。
这家总部位于英国阿宾顿的公司预计将在2022年第一季度获得Veros的CE标志，并预计随后在美国启动紧急使用授权COVID-19测试，等待FDA的授权。
感觉发达专利的基于酶的等温核酸扩增技术，它声称是高度敏感和特异性的，不需要任何仪器，在15分钟内提供分子结果。vwin德赢ac米兰合作
该公司总裁兼首席执行官蒂莫西·斯蒂尔(Timothy Still)在一次采访中说:“我们真的认为自己是第一个真正一次性的分子平台，可以在任何方便的测试场所使用，最终患者可以在家里使用。”
Sense Biodetection目前正在建立其知识产权，并发布有关该技术的数据。vwin德赢ac米兰合作因此，该公司没有披露其等温方法的颗粒细节，只是使用了一种专有的酶催化过程来分离核酸链，然后是受控的指数扩增过程。
斯蒂尔说:“很明显，在我们商业化之前，我们不会分享有关这项技术如何工作的所有信息。”vwin德赢ac米兰合作
尽管分子诊断技术是等温的，但斯蒂尔指出，它具有“类似PCR”的性能特vwin德赢ac米兰合作征，并比其他广泛使用的等温方法，如环介导等温扩增(LAMP)，提供了改进。
斯蒂尔说，与传统的PCR和一些更常见的等温技术不同，Sense的方法是专门开发用于一次性使用的自动检测设备。
他说，Veros平台还可以在很宽的温度范围内运行，以及集成的“高对比度可视化读数”，不受热循环仪、读取仪或任何外部电源的限制。
类似的等温技术在SARS-CoV-2大流行期间首次出现，包括一种基于lamp的检测，该检测带有额外的酶调整FRANKD来自波兰GeneMe公司，该公司声称LAMP测试的灵敏度特别高。一种被称为指数扩增反应(EXPAR)的等温方法最近也与快速样品准备相结合，将测试时间缩短到五分钟由英国的一个团队完成。分子诊断系统来自Lucira健康而且提示健康是基于等温化学，尽管需要小型仪器，这些公司已经获得了用于COVID-19测试的EUA。
除了护理点的等温扩增，还有很多手持PCR已经商业化或正在开发的系统，包括来自像核蛋白质而且维斯比医疗．
准备
来自Sense公司支持EUA的临床试验数据表明，该技术与基于实验室的RT-PCR检测一样敏感和特异，即使在某些情况下不是更好，Still说。vwin德赢ac米兰合作与抗原检测相比，这也是一个巨大的改进，但其工作流程与“拭子、旋流和测试”相似，他说。
造父变星前首席执行官约翰·毕晓普(John Bishop)是Sense公司董事会成员，长期以来一直致力于将护理点扩展到其最远端的潜力，并指导了造父变星的Omni远程测试仪器的初步开发。
毕晓普在接受采访时表示，COVID-19大流行突显出全球需要“常规提供诊断，广泛传播，并转向家庭检测方案”。
然而，要做到这一点，测试的准确性是至关重要的，正如使用的容易程度和得到结果的时间一样。毕晓普说，尽管“现在有很多很好的系统，包括造父变星系统”，但大多数系统都不能在家里使用。“对我来说，这就是Sense的独特之处，”他说。
等温技术也已经存在多年了，但它们“在总体精度上普遍不如PCR，”毕晓普说。另一方面，“Sense已经改进了化学和等温技术，因此他们(Veros)获得了非常好的准确性，非常接近PCR技术，”他补充说。vwin德赢ac米兰合作
Bishop进一步指出，因为每个Veros是一个独立的一次性反应装置，它可以部署在大规模测试场景，如机场筛查，没有任何吞吐量限制。
他还指出，Bishop一直对确保供应链的安全直言不讳，而Sense的新融资可能也会在当前行业面临的采购问题上给予帮助。
Sense在英国牛津有一个分子发现小组，在英国剑桥有一个生物制造和产品开发设施。它在马萨诸塞州波士顿附近也有一个小型配送中心。
但Veros将由威斯康星州哈德逊市的合同制造商Phillips-Medisize Corp.组装完成。
斯蒂尔指出，PMC是微处理器制造商莫力士的子公司，而莫力士又是科赫集团所有的。斯蒂尔说，Veros给PMC的高管们留下了深刻的印象，他们联系了科赫颠覆技术公司，这是一家与科赫集团有关联的投资公司，导致KDT最近向Sense提供了资金。
2019年，Sense在一次融资中筹集了1230万英镑(1590万美元)一个系列这轮融资包括剑桥创新资本(Cambridge Innovation Capital)和麦西亚资产管理公司(Mercia Asset Management)的投资以及B轮融资筹集了5000万美元11月又增加了1500万美元，主要来自KDT。
斯蒂尔说，这种关系使该公司有理由相信，它可以在供应链和制造方面获得优先权，因为其最大的投资者拥有其合同制造商。
斯蒂尔指出:“尽管Veros是一次性设备，但不幸的是，我们的芯片和零部件受到供应链的限制。”
Still还表示，Sense还希望通过与Molex的合作获得谈判能力和大量采购的好处。
他说:“莫仕是一家价值数十亿美元的公司，他们的谈判能力远远超过了Sense生物检测公司的梦想。”“如果他们打电话说，‘我们想订购薯条，’……他们有更多的筹码。”
斯蒂尔说，Sense公司目前正在订购直至2023年的供应品和试剂。
Sense Biodetection于2014年由Harry和Ralph Lamble两兄弟在英国牛津成立。斯蒂尔说，这对兄弟的一个兄弟姐妹死于癌症，这一经历促使他们想要使诊断更快、更容易使用。
在COVID-19之后，该公司正在开发针对其他呼吸系统疾病的检测方法，但仍指出，性传播感染检测和其他传染病的检测方法正在研发过程中，而肿瘤检测是该公司的长期计划。
今年早些时候，该公司聘请西蒙•特纳(Simon Turner)担任首席财务官，瑞安•罗伯茨(Ryan Roberts)担任首席商务官。Turner此前曾担任Oxford Immunotec的财务和行政副总裁，而Roberts在被BioMérieux收购之前曾担任医疗诊断公司机敏医疗(Astute Medical)的首席财务官。
斯蒂尔表示，Sense目前有60名员工，但计划增加员工数量。此外，该公司还在利用新资金扩大生产规模，增加产能和生产线，并增加研发活动。
“我们正处于商业化的边缘，所以我们将在第一季度进入英国和其他欧洲国家的市场，当我们最终在美国获得EUA的批准时，我们就会成功我们需要额外的资金来雇佣商业团队。”斯蒂尔说。
尽管如此，“COVID真的改变了游戏规则，”他说，现在有更多的机会直接向专业人士营销。“实际上，一些大客户和渠道合作伙伴正在与我们接洽。现在确实是一个机会主义的时刻。”
展望未来，Sense预计将开始销售给客户，在诊所、养老院、药店和体育场等场所进行检测，最终目标是提供家庭分子检测。