纽约 - 感觉生物竞技周二宣布，它已获得其迅速，一次性Covid-19分子诊断测试的CE标志，称为Veros。该公司预计在爱尔兰的Q1和Benelux和Nordic地区的初步发布。
这veros.Covid-19测试使用鼻拭子和一个所有权酶促核酸扩增化学在15分钟内提供无仪器结果。该公司在一份声明中表示，它被设计用于近乎患者的环境，例如医院应急部门，药房，护理家园和紧急护理中心。
“获得我们的第一次监管批准是一种关键的里程碑，允许我们在2014年促进我们的创始人的愿景，以赋予患者和临床医生，并通过开创新的诊断产品，”Sense BaiCetection Ceo Timothy仍然在声明中表示。
在Delta和Omicron Surges中进行了一个预期的多中心研究，迄今为止在迄今为止飙升中进行了大约300个科目，评估近乎患者和护理点环境中的系统，其中没有正式实验室培训或经验。与美国食品和药物管理局的紧急使用授权RT-QPCR测定相比，Veros展示了95％的敏感性和近100％的特异性。
临床和监管业务的VP丹德内尼州的副议程，表示，临床表现验证了该公司的专有分子扩增技术的“高期望”，特别是因为数据是从两个关注的两个重要变体获得的。vwin德赢ac米兰合作
感觉是基于英国牛津和剑桥，以及波士顿，并受到Koch中断技术，剑桥创新资本，早期危险健康和Mercia资产管理等投资者的支持。
该公司打算在Veros平台上开发一系列测试，用于传染病，如流感，呼吸道合胞病毒和性传播病原体。