纽约(基因组网)-西门子医疗诊断今天宣布，美国食品和药物管理局已授予该公司实时PCR寨卡病毒检测的紧急使用授权(EUA)。
西门子公司表示，该公司的Versant寨卡RNA 1.0 Assay (kPCR)试剂盒可以检测寨卡病毒的存在，是比抗寨卡抗体更早的寨卡病毒感染指标。
分子检测是通过血浆、血清和尿液，以及符合美国疾病控制和预防中心(CDC)寨卡病毒临床标准或CDC寨卡病毒流行病学标准或两者兼有的人的患者匹配的血清或血浆样本收集来验证的。
据西门子公司介绍，该测试在其Versant kPCR样品准备自动化平台上运行，同时还有几个市售的热循环仪。
该检测方法尚未获得FDA的许可或批准，仅被授权在声明期间使用，即存在证明授权紧急使用的情况在体外该公司表示，用于检测寨卡病毒或诊断寨卡病毒感染的诊断测试，或两者兼而有之。
西门子的测试是一项最新的测试接受EUA的寨卡病毒检测范围．据GenomeWeb报道，由Viracor-IBT、Hologic、Altona Diagnostics、Quest Diagnostics和CDC开发的测试都获得了EUA标签。
Ubiquitome还在开发针对EUA的寨卡病毒测试。