分子诊断公司缺血护理开发了一种实验室开发的测试,ISCDx,据称可以根据基因表达分析更好地确定中风的原因,并帮助临床医生更好地治疗患者。
这家总部位于俄亥俄州牛津市的公司正在使用一种基于微阵列的平台,利用加利福尼亚大学授权的技术,从血液样本中诊断不同类型的中风,包括缺血性中风和症状迅速减轻vwin德赢ac米兰合作的短暂性中风。
该公司通过俄亥俄州代顿市的公司实验室推出了clia认证的LDT新测试缺血护理公司首席执行官杰夫·琼(Jeff June)在接受采访时说。
目前,血液检测在中风诊断中的应用还很有限,而且次于脑成像,但它们在更好地理解如何治疗中风方面的潜力正在推动新技术的研究和开发。
南卡罗莱纳医科大学(Medical University of South Carolina)急诊医学部教授、神经科学家、研究主任爱德华·约赫(Edward juch)在接受采访时表示,及时、准确的急性治疗和确定中风病因以进行二级预防,对于降低与脑血管疾病相关的发病率和死亡率尤为重要。他也是急性卒中病因学缺血护理生物标志物(BASE)临床试验的首席研究员,该试验的目的是确认缺血护理ISCDx测试的诊断准确性。
他说,这就是缺血护理基于血液的生物标志物测试可能产生影响的地方,他补充说,治疗缺血发作和更微妙的短暂性缺血发作的医生将受益于尽快了解患者中风的原因,并开始正确的治疗以防止继发中风。
尽管目前用于中风诊断的血液检测的替代技术,“我们仍然有大约三分之一的中风有未知的病因,”jouch说,他是急性缺血性中风患者早期管理指南的联合作者,于2013年发表在《美国医学杂志》上杂志中风。
缺血护理测试是基于加州大学戴维斯分校(University of California, Davis)神经学教授弗兰克·夏普(Frank Sharp)进行的研究,他发现,通过研究从患者白细胞中提取的基因组图谱,有可能区分不同类型的中风。
结合临床检查和其他类型的诊断测试结果,ISCDx可以帮助医生确定中风的来源,juch说,在BASE最重要的发现中,研究人员能够“很好地区分”心栓塞性中风(心脏将不需要的物质泵入脑循环)和大动脉中风(由于大脑主要大动脉之一的血液流动中断而发生)。
当临床医生知道第一次中风的原因时,他们就能更好地预防第二次中风。“你用各种药物治疗他们的方式,有时手术也会根据病因而有很大差异,”约赫说。
BASE试验的研究人员目前正在验证缺血护理血液生物标志物测试的临床应用,以区分短暂性缺血发作和急性缺血性卒中,以及其他临床目标。到目前为止,这项测试已经证明,它可以更快地解释中风的原因,根据约赫的说法,这些信息可以被临床医生用来更好地诊断和治疗患者。
来自美国20多个中风治疗中心的约1700名患者参与了这项研究杂志的平移卒中研究.该试验从2014年开始进行,预计将于今年年底完成。
中风的数字
在美国,每年约有80万人患急性缺血性中风。此外,还有成千上万的人经历了短暂性脑缺血发作,这是一种神经功能障碍的短暂发作,通常发生在严重中风之前,是对未来脑缺血事件的警告。
目前,中风的诊断通常包括收集患者的临床病史,进行临床评估,并进行脑成像。
多年来,影像学有了显著的改善,但“血液检测的主要价值是它们在预后和规划康复策略方面的潜在应用,”佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所神经病学主任詹姆斯·梅希亚(James Meschia)在接受采访时说。Meschia没有参与ISCDx测试的开发,并拒绝谈论市场上的具体测试,但他表示,他看到了基于基因表达的血液测试对中风诊断的潜在价值。Meschia和同事一起领导了一项旨在预防无症状颈动脉狭窄患者中风的临床试验。
他说,基于血液的检测在病人管理和出院计划方面可能非常有价值,例如,包括决定病人是否需要养老院康复或家庭物理治疗。
他指出,它们在帮助诊断无声或短暂性中风方面也有作用,这种中风的数量可能是有症状的中风的三倍。
他说,基于血液的基因检测在帮助理解疾病的潜在机制方面也有价值。他说,患者通常被诊断为治疗难治,但实际上他们接受了错误的治疗,有时还会受到治疗的威胁。他补充说,基因检测有可能减轻这些风险,并指导更精确的治疗。
Meschia说,快速诊断和正确治疗中风也会影响医疗成本。Meschia说,尽管有先进的成像技术,“在很多情况下,从病人护理的角度来看,重复成像来了解中风对病人造成的损害有多大,要么不切实际,要么整体成本太高。”
缺血护理首席执行官琼说,美国卫生系统每年在中风诊断和治疗上的支出约为650亿美元。
缺血护理资助了BASE临床试验,并以约900万美元的种子基金建立了其CLIA实验室。June表示,其实验室开发的测试是根据现有的诊断相关分组(DRG)进行报销的,DRG是美国医疗保险和医疗补助服务中心以及一些健康保险公司对住院费用进行分类的方式,并决定为患者的住院费用支付多少。
他说,其首次测试的潜在市场每年约为2亿美元,临床医生将用于在护理连续体的各个点对患者进行分层。他补充说,在美国,每年约有200万例与疑似中风有关的急诊室就诊。
用于急诊科的即时测试版本正在开发中。他说:“我们预计将覆盖从护理点到住院和二级预防的完整中风护理连续体。”
展望未来,该公司还计划推出一种用于中风诊断的PCR试剂盒,出售给医院实验室。缺血护理将使用来自BASE临床试验的信息和上市后的信息作为提交的一部分,以获得美国食品和药物管理局的许可,但提交的时间尚不清楚,June说。
该公司的销售和市场总监Josh Goldsmith表示,在销售方面,公司正在寻求与介入中风市场上的竞争公司合作。他说:“我们的测试可用于对25万名患者进行分层,这些患者可能需要或不需要植入式心脏监测公司的产品。”
缺血时护理今年夏天是否与五家医院合作开始处理样本在美国,一些机构正在寻求改善中风诊断的新技术,包括脑科技医疗系统.
此外,罗氏诊断公司推出了一项出血风险测试雅培本周宣布,研究人员通过其高敏感肌钙蛋白- i血液测试发现,肌钙蛋白- i水平升高与未来发生心脏事件有关,包括中风和心脏病发作。
爱丁堡大学领导的一个团队也开发了一种模型该方法结合了计算机断层扫描和基因分型来预测中风患者是否更有可能再次中风。