纽约(GenomeWeb)——一项新的研究正在帮助缩小最佳筛查方法和适当的筛查间隔，以预防高危人乳头瘤病毒(HPV)毒株基因检测呈阳性或未呈阳性的妇女患宫颈癌。
今天在网上发表的两项相关研究之一美国医学会内科杂志他是加州大学旧金山分校领导的团队相比12种宫颈癌筛查策略，包括细胞学检测和高危HPV (hrHPV)检测，或每3年或5年联合检测，对检测结果呈阳性的患者采用不同的管理或分诊策略。
研究人员分析了451名年龄在21岁至65岁、在旧金山健康诊所接受测试的讲英语或西班牙语的女性的各种筛查策略，考虑到女性的筛查偏好、直接医疗费用和每种方法的成本效益、每种策略相关的估计生活质量以及其他结果。
该研究的作者指出，大约五年前，hrHPV被美国食品和药物管理局批准作为25岁以上女性的主要宫颈癌筛查方法。美国预防服务工作组建议每5年对30岁以上的女性进行hrHPV检测，同时每3年对21岁至65岁的女性进行细胞学筛查。即便如此，没有一种单一的筛查方案得到全面的支持。
“随着各种可能的测试组合、筛查频率和年龄从一种筛查策略切换到另一种筛查策略，美国现在推荐了许多不同的宫颈癌筛查策略，”第一和通讯作者乔治·萨瓦亚(George Sawaya)和他的合著者写道，他是加州大学旧金山分校的产科、妇科和生殖科学研究员。“为了促进有关高价值宫颈癌筛查的政策讨论，我们通过测量女性的偏好并将其纳入成本效益分析，估计了与12种策略相关的生活质量和经济结果。”
在他们自己的队列中，研究人员发现每三年进行一次细胞学检测的妇女的质量调整生命年(QALYs)数量最多，当出现意义不明的非典型性鳞状细胞(ASC-US)时进行后续细胞学检测。尽管如此，他们指出，这种方法的成本-估计每个QALY几乎为2200美元-似乎超过了每三年进行细胞学检测的价格，并通过hrHPV检测分诊随访ASC-US(考虑的成本最低的筛查组合)。
研究小组发现，每年一次的细胞学检测(最昂贵的方法)似乎比不太频繁(每三年一次)的细胞学检测产生的qaly更少。同样，细胞学和hrHPV联合检测方法通常更昂贵，但提供的额外QALY更少。
作者写道:“美国妇产科医师学会和美国癌症协会都考虑联合测试首选的宫颈癌筛查策略，美国预防服务工作组认为这是一种替代策略。”“我们的发现挑战了这些认可。”
研究人员解释说，每五年单独使用hrHPV检测一次，并结合基于HPV基因型的ASC-US分诊，在30岁开始时似乎是成本最低的选择，并且显示出比细胞学检测更高的敏感性。他们指出，与不进行筛查相比，所有考虑过的筛查策略似乎都节省了资金。
作者写道:“对于21至29岁的女性，每三年进行一次细胞学检测，或者每三年继续进行一次细胞学检测，或者每五年进行一次低成本的hrHPV检测，可以在收益、危害和成本之间取得合理的平衡。”作者补充说，“需要比较建模来确认这些新效用与成本效益的关联。”
为了他们自己美国医学会内科杂志研究来自美国国家癌症研究所、Kaiser Permanente和其他地方的研究人员概述了他们自己的宫颈癌筛查前瞻性观察研究，该研究集中于3225名在Qiagen混合捕获2试验中检测出HPV阳性的女性，并在Kaiser Permanente北加州卫生系统中按p16/Ki-67双染色(DS)和HPV基因分型进行分类。
NCI的癌症流行病学和遗传学研究员Nicolas Wentzensen和他的同事解释说:“尽管阴性的HPV检测结果可以防止普遍的癌前病变或癌症，但大多数HPV阳性的女性都有短暂的感染，与宫颈癌前病变无关，这突出了额外的分类检测的必要性。”
当研究小组比较结果时，即在样本采集后的三年内进展到2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN)时，发现DS方法比基于巴氏菌的细胞学检测更容易发现并对继续发展为3级CIN (CIN3+)病变的妇女进行风险分层，即使没有HPV16/18基因型。
大约一半的hpv阳性女性DS检测呈阳性，包括96%的高级别鳞状上皮内病变女性和超过88%的CIN3+或原位腺癌女性。
尽管如此，研究人员指出，在三年的随访中，晚期CIN3+风险最低的女性是那些在DS测试和HPV16/18测试中都呈阴性的女性，这表明部分基因分型方法可以为这些病例提供深入了解。
从这些和其他结果中，作者得出结论，“DS可以安全地取代巴氏细胞学检测作为HPV初级筛查的分诊策略，并且hpv16 /18阴性、DS结果阴性的女性的复检间隔可以安全地延长到3年。”
在相关的评论在美国医学会内科杂志布里格姆妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)的妇科肿瘤学研究员莎拉·费尔德曼(Sarah Feldman)指出，这两项新发表的研究“将为提高宫颈癌筛查有效性的持续努力提供信息”。
她强调了识别低风险女性的重要性，这些女性有资格接受较少频率的宫颈癌筛查，这可能最终比专注于一种特定的检测类型更棘手。
从长远来看，费尔德曼指出，初级HPV筛查很可能成为30岁以上女性的标准护理，但她警告说，“挑战仍然存在，”她引用了“临床医生和患者的教育和接受程度;获得初级HPV检测;制定简单、易于实施和基于证据的管理建议;以及基于系统的方法来帮助临床医生实施最佳护理。”