瑞士联邦内政部(EDI)今天表示,瑞士的强制性健康保险(OKP)将从7月15日开始为某些高风险孕妇报销非侵入性产前三体筛查。
如果标准的妊娠前三个月筛查(血液生化测试和颈部透明分析的结合)表明胎儿三体21、18或13的风险高于1:1000,OKP将为NIPT支付费用。
阳性或不确定的NIPT应进行侵入性诊断测试-羊膜穿刺术或绒毛膜绒毛取样-因为NIPT结果可能为假阳性,EDI在一份简报中说描述测试过程。
所有产前检查,包括妊娠早期筛查和NIPT,都需要合格医生的产前咨询和患者的知情同意。
根据EDI投影随着NIPT的覆盖,瑞士侵入性产前诊断检测的数量预计将从每年3000多例下降到几百例,从而减少流产,据称在侵入性检查中流产的发生率约为1%。
EDI说,该国的强制性健康保险已经涵盖了羊膜穿刺术和绒毛膜绒毛取样。从7月15日起,它还将包括常规的妊娠前三个月筛查的费用,以及在风险增加的情况下的NIPT费用。
根据瑞士强制性健康保险覆盖的最新测试列表显示今天公布的-所谓的“分析清单”-保险公司将以950瑞士法郎(1000美元)的费率赔偿NIPT。只有列入清单的测试才有资格获得报销。
对于NIPT,该清单规定了“通过高通量测序从母体血液中游离胎儿DNA的无创产前检测,仅针对21、18和13三体”,这表明采用其他技术的NIPT -例如罗氏最新的Ariosa Harmony检测,它在微阵列平台上运行-可能不包括在内。
该清单还规定,实验室报告中需要包括胎儿分数,许多NIPT提供者目前没有满足这一要求。此外,如果与分析相关的工作是在几个方面进行的,那么分析的所有步骤都必须在瑞士进行。
总部位于德国康斯坦茨(Constance)的LifeCodexx公司提供无创产前产前检查(PrenaTest),据该公司称,这是NIPT首次被纳入国家健康保险体系。
LifeCodexx首席执行官迈克尔·卢茨在一份声明中说:“我们很高兴瑞士许多受影响的女性现在都能使用PrenaTest。”“这是一个非常重要的目标,”他说,并补充说,他的公司在2013年底向瑞士OKP申请了测试的覆盖范围。
今年早些时候,LifeCodexx与瑞士私人健康保险公司Helsana达成协议,为产前分娩提供保险。迄今为止,LifeCodexx已经为瑞士患者进行了5000次PrenaTests。
LifeCodexx的一位发言人告诉GenomeWeb,如果OKP规则要求,PrenaTest将由总部位于瑞士的实验室医学中心里施博士进行。