赛默飞世尔科技公司与第一三共株式会社和武田制药公司签署协议,将其Oncomine Dx靶标试验用于临床试验和药物开发项目。
根据这些合作协议,Thermo将验证Oncomine的其他生物标志物和基因变体,并保留该测试的全球商业化权利。该公司还将负责向美国食品和药物管理局提交补充上市前批准申请。
根据Thermo的说法,该公司有多个活跃的sPMA项目,以扩大其测试的使用,包括努力将ALK基因的评估添加到专家组中,并于今天与Spectrum Pharmaceuticals宣布了一项单独的协议。
此次与Spectrum公司达成的协议主要是将Oncomine作为其泛her抑制剂poziotinib的辅助诊断药物,用于治疗EGFR和HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。Spectrum的首席运营和商务官Tom Riga在一份声明中表示:“随着poziotinib治疗(有这些突变的)患者的临床数据不断涌现,Oncomine的扩展……将有助于更快地发现和未来治疗目前可用疗法不能很好地服务的患者。”
Oncomine是批准FDA去年批准了该研究,分析了23个临床与NSCLC相关的基因,并批准了三种标记物作为辅助诊断,以确定对靶向肺癌治疗的最佳应答者。该测试由几个国家参考实验室提供,包括LabCorp的诊断和Covance业务,Quest诊断,癌症遗传学和NeoGenomics实验室,并获得了医疗保险和医疗补助服务中心和一些私人付款人的积极覆盖决定。