纽约-分子诊断实验室Gene Tox Worldwide以TruGenX的名称开展业务,起诉了赛默飞世尔科学公司,称该公司向实验室提供了有问题的COVID-19检测设备和试剂,并在几个月里没有充分帮助其解决检测问题。
根据周四提交给美国新泽西州地区法院的一份起诉书,总部位于新泽西州林德赫斯特的TruGenX公司自2020年春天以来一直在使用赛默飞世尔的7500 FDx RT-PCR仪器、TaqPath COVID-19 Combo试剂盒和相关解释软件进行COVID-19检测。从9月份开始,该实验室经历了多次与阴性对照和解释软件相关的测试失败。
TruGenX声称,尽管Thermo Fisher进行了多次互动和访问,但技术支持并没有解决这些问题,而且随着时间的推移,问题变得更糟,一直持续到2021年1月。
TruGenX写道,这导致“由于(赛默飞世尔科学公司的)产品和服务,导致了重大的财务、运营、专业和声誉困难”,并补充说,该套件和软件也是美国食品和药物管理局(fda)向供应商和实验室发出的公开警告的对象2020年8月以及9月份的一次制造商召回事件。
TruGenX表示,它为Thermo Fisher的产品花费了“数百万美元”,并声称这些产品存在缺陷,而Thermo Fisher的行为“严重影响了TGX的检测能力、与转诊供应商的业务关系,以及向转诊供应商和适当的公共卫生当局报告有效结果的能力”。
该实验室指控赛默费雪公司违反合同、违反保证、欺诈和疏忽失实陈述。它要求法院由陪审团审判,并要求150万美元的损害赔偿,包括惩罚性损害赔偿,以及审判费用。
赛默飞世尔科技公司通过发言人拒绝就该诉讼置评。