纽约- Todos Medical周二表示,已与新加坡Acumen Diagnostics签署意向书,根据意向书,其子公司Provista Diagnostics将在美国提供Acumen的AcuSept脓毒症测试。
据Todos说,AcuSept是一种基于pcr的测试,旨在检测感染、败血症和感染性休克的19种mRNA生物标志物,并可用于监测患者对治疗的反应。
根据协议条款,Provista将有权将该检测方法作为实验室开发的检测方法在美国商业化。这家公司收购了Todos还将代表Acumen进行AcuSept的美国临床研究,以支持向美国食品和药物管理局提交510(k)申请。
其他条款没有披露。
“随着Provista扩大其专有测试管道,它打算通过实验室开发的测试途径在美国推出;Todos总裁兼首席执行官Gerald Commissiong在一份声明中说:“我们不断增长的销售团队非常高兴能与医院和长期护理机构合作,改善败血症的筛查和诊断,从而在败血症的早期阶段进行更早的治疗干预,降低患者发生败血症休克的可能性。”