纽约──英国剑桥市阿登布鲁克医院(Addenbrooke’s Hospital)的临床医生正在实施一种用于SARS-CoV-2检测的即时分子检测方法，此前一项临床研究表明，这种方法可以更快地得出结果，在急诊科做出更快的决策，并更快地将患者从隔离室释放。
剑桥大学医院NHS基金会信托基金旗下Addenbrooke医院治疗患者的医生Ravindra Gupta说，实施SAMBA II SARS-CoV-2检测是即时检测在帮助缓解COVID-19大流行方面发挥越来越重要作用的一个例子，他领导了即时检测的临床验证。
在预印本中研究最近发表于MedRxiv，Gupta和一个临床调查人员和研究人员团队说，由诊断真实世界(DRW)开发的检测方法和平台使他们能够更快地决定如何在医院治疗患者，这导致了额外的临床效用。这项研究还没有经过同行评审。
Gupta在接受采访时表示，当医院需要快速做出与SARS-CoV-2相关的临床决策时，SAMBA II低通量的即时护理平台一直是首选系统，而不是高通量系统。
他说，在检测SARS-CoV-2的背景下，该检测方法能够提供更快的“临床可操作”结果，这是其临床应用的主要贡献因素之一。临床研究人员发现，在实施即时检测法期间，获得检测结果的时间缩短了近36小时。古普塔说:“事实证明，这种检测方法不仅是一种诊断工具，而且对与一种看起来很像其他疾病的疾病相关的感染控制也很有用。”
临床研究人员指出，POC检测的周转时间更短，加快了临床分诊过程，并导致患者在等待SARS-CoV-2结果期间在COVID-19监护病房的时间更短。古普塔说，POC检测的使用还增加了隔离室的可用性，减少了不必要的海湾关闭，这对于医院展望冬季以及治疗多种疾病的空间需求增加至关重要。
在医院，DRW POC测试在急诊科使用最多，在急诊科，快速决策是至关重要的，大多数患者在医院就诊时都有SARS-CoV-2症状。SAMBA II平台正在用于测试因与SARS-CoV-2无关的原因入院但出现冠状病毒症状的患者。阿登布鲁克医院正在进一步使用这台机器来评估入院接受紧急手术的患者，对接受紧急移植的患者进行测试，并确认患者可以出院，因为他们不再感染SARS-CoV-2。
该医院目前每天使用20台SAMBA II机器进行大约250次快速测试，并计划购买更多的系统。该机器在大约90分钟内提供一个样品的测试结果。
互补的方法
随着医疗保健提供商决定何时何地应用即时检测而不是实验室检测，许多行业参与者认为，这些方法是相辅相成的。
除了DRW的分子即时检测外，Addenbrooke医院的实验室还使用了几种RT-PCR机器来检测SARS-CoV-2，包括高通量Hologic Panther系统。古普塔说，该实验室处理SARS-CoV-2的大量测试，包括满足其他没有即时检测的医院的测试要求。此外，他说，医院实验室的高通量机器处理来自来医院进行预定手术(如手术)的患者的样本。
DRW总裁兼首席执行官海伦·李(Helen Lee)在接受采访时表示，在即时SARS-CoV-2检测方面，临床医生发现SAMBA的许多用途，SAMBA是基于简单扩增的检测方法的缩写。Lee说，该公司在剑桥和加州圣何塞设有办事处，发现对其在该平台上运行的SARS-CoV-2检测的需求急剧上升。她说，英国约有十几家医院采用了该平台进行SARS-CoV-2检测。
她说，尽管大量的实验室检测是任何有效应对COVID-19的支柱，但各国政府也必须将注意力集中在即时检测上，以节省更多的生命和资源。Lee补充说:“这将需要共同努力来确定这种类型的测试在何处和何时可以证明最具影响力。”
她指出，重要的是，这台大约和咖啡机大小的仪器独立于实验室设施运行，不需要经过医疗培训就能操作。这些机器可以放置在医院的任何地方，包括病人的床边或急诊科，以及社区环境，包括全科医生和牙医办公室、长期护理院和工作场所。
Lee说，成本不应成为采用这种检测的障碍，因为每次检测的价格低于英国中央实验室进行的检测。Lee称，这种测试仪器对于许多设施来说也应该是负担得起的，但她拒绝透露定价细节，并表示该公司正在评估其定价模式，考虑到需求的激增，可能会使其降低价格。
Lee说，SAMBA II机器用于监测血液中的HIV病毒载量，使该公司在将其应用于新用途方面获得了经验。
去年，古普塔在他领导的一项研究中使用该平台监测艾滋病毒载量，以证明干细胞移植可以治愈艾滋病毒。他和他的同事最近在《柳叶刀》艾滋病去年在自然这是历史上第二例涉及艾滋病患者长期缓解的病例，现在被称为“伦敦病人”。
DRW的SAMBA平台最初开发用于检测与传染病相关的DNA或RNA，使测试和治疗诊所能够迅速做出临床决策。SAMBA I是其第一代平台，可实现半自动化的病原体核酸提取、扩增和检测。它由两个仪器组成，一个用于样本提取，另一个用于目标核酸的扩增和检测。据DRW介绍，每个样品准备仪器一次可以运行多达6个样品，使该平台每天可以测试多达72个样品。该公司的目标是地区医院。
另一方面，SAMBA II是用于诊断和治疗监测的完全自动化系统。自2017年以来，乌干达、马拉维、津巴布韦和中非共和国在SAMBA II平台上实施了艾滋病毒检测。
该系统由一个控制分析模块和显示测试结果的平板电脑组成。Lee说，DRW开发的平台可以承受恶劣的工作条件，它可以在10摄氏度到38摄氏度的温度和高达80%的相对湿度下工作。她说，该系统使用形状独特的消耗品墨盒，只能放入机器的匹配插槽中，使它们易于装载。视觉结果由集成摄像头自动分析，以确保一致和准确的解释。
用于SARS-CoV-2分子检测的SAMBA II检测方法于4月获得了CE标志，允许在欧洲国家和其他接受该标志的国家使用。DRW还向美国食品和药物管理局申请了紧急使用授权。Lee指出，该公司已经回应了FDA关于该检测方法的问题，并预计很快就会做出决定。
最近出版的medRxiv预印本注意到，在近患者平台上运行的几种分析方法正在用于SARS CoV-2核酸检测，包括Cepheid Xpert Xpress SARS CoV-2、GenMark ePlex SARS CoV2、Abbott ID Now COVID-19和DiaSorin Simplexa SARS-CoV-2平台。与此同时，总部位于英国泰恩河畔纽卡斯尔的护理点公司QuantuMDx表示周一该公司的SARS-CoV-2检测方法获得了CE-IVD标志。
李说，所有用于冠状病毒检测的近病人和即时护理系统都有自己的优势。她指出，一些人指出SAMBA II比一些竞争系统的结果需要更长的时间，但DRW选择使用环境友好的化学品和试剂。Lee补充说，这减慢了结果产生的时间，但这是推动低资源环境下平台采用的必要组成部分。
DRW正在寻求扩大其检测菜单，以涵盖更多的传染性病原体，并正在开发针对乙型肝炎和丙型肝炎、甲型流感和乙型流感以及性传播感染的检测。