UnitedHealthcare发布了一项新政策，为用于癌症患者个性化护理的各种分子检测提供了覆盖范围。
这项医疗政策将于4月1日生效，涉及多种癌症类型和检测技术，以及一系列早期至晚期适应症和临床应用。然而，与之前1月1日生效的政策相比，主要变化集中在实体肿瘤分子分析的多基因测序测试上。
全民健康覆盖将继续覆盖肺癌患者的多基因组织分子谱，只要患者尚未进行其中一项检测，且检测的基因数量低于50个，或已批准患者符合标准的伴随诊断(CDx)状态。
此外，cdx批准的肿瘤组织分析检测也将适用于肺癌，以及医生正在考虑使用美国食品和药物管理局批准的处方标签所要求的生物标志物确认的药物进行治疗的任何实体肿瘤患者。
该政策特别列出了Foundation Medicine的FoundationOne CDx检测，如果满足某些标准，包括患有不可切除或转移性原发肿瘤的患者，正在考虑使用免疫检查点抑制剂。
患者还必须有疾病进展的证据，并且没有令人满意的替代治疗方案。他们之前不可能接受过综合基因组分析(CGP)测试。
全民健康覆盖认为重复FoundationOne检测未经证实，在医学上没有必要，并特别将任何其他CGP检测品牌排除在覆盖范围之外，“因为疗效证据不足”。
新政策还概述了在更窄的标准下对液体活检CGP检测的覆盖范围。在肺癌中，如果患者之前没有进行多基因检测，且活检和/或肿瘤组织检测不可行的情况下，将包括50个或更少的基因检测。
具有CDx适应症的基于血液的测序检测也将被包括在药物的FDA标签中。
UHC写道，这包括FoundationOne Liquid CDx用于晚期或转移性乳腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性去场抵抗性前列腺癌或复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，只要患者之前没有进行过CGP检测，不适合进行活检或组织检测，并且正在考虑使用CDx标记药物进行治疗。
此外，付款人将覆盖Guardant Health的Guardant360 CDx用于相同患者标准下的复发、复发、难治性、转移性或晚期NCSLC患者。
与组织一样，UHC表示，它认为其他液体活检测序测试以及循环肿瘤细胞测试未经证实，在医学上没有必要。
除了CGP更新，UHC还增加了前列腺癌基因表达谱的覆盖范围，命名为Oncotype DX前列腺检测，只要订购泌尿科医生或肿瘤科医生打算使用该结果来帮助他们的治疗决策，对于活检证实的、未经治疗的局限性腺癌患者来说是被证明和医学必要的。
接受测试的患者必须之前没有接受过前列腺癌治疗，必须符合积极监测或最终治疗的条件。他们还必须有至少10年的预期寿命，并被定性为低风险或有利的中等风险。
UHC表示，它还将覆盖在肿瘤表现出不良特征或PSA持续或复发性升高的患者前列腺切除术后使用Decipher前列腺分类器。
其他分子检测，包括Exosome Diagnostics的ExoDx前列腺测试，LynxDx的My前列腺评分，以及MDx Health的确认MDx和选择MDx，将不包括在内。
新政策还重申了付款人之前对早期乳腺癌、葡萄膜黑色素瘤和甲状腺结节检测的声明，并澄清了1月1日政策对血液癌症的治疗。