纽约(基因组网)-美国临床肿瘤学会本周更新了其治疗晚期肺癌的指南，该指南结合了有关预测标志物的最新知识，并推荐了最近批准的个性化治疗方法。
对于IV期非小细胞肺癌患者的一线、二线和三线治疗的建议是在该协会上一次全面更新指南六年后发布的。在2009年的更新中，“没有任何关于ALK(重排)的信息，关于EGFR(突变)的信息也是非常初步的，”ASCO专家小组的联合主席Gregory Masters说临床肿瘤学杂志告诉GenomeWeb。此外，早期版本中没有包括医生应该如何治疗有ROS1重排的NSCLC患者的信息。
自2011年批准首个ALK抑制剂Xalkori (crizotinib)以来，美国食品和药物管理局(fda)为晚期NSCLC患者的许多精准医疗选择开了绿灯。例如，对于对Xalkori停止反应的ALK重排患者，FDA去年批准了诺华的Zykadia (ceritinib)。ASCO现在建议，在二线设置中，医生应该为晚期NSCLC患者提供ALK重排化疗或Zykadia。
在一线治疗中，egfr突变的晚期NSCLC患者有三种fda批准的治疗方案:特罗凯(厄洛替尼)、吉罗曲夫(阿法替尼)和易瑞沙(吉非替尼)。ASCO的指南推荐了相应的方法。
,例如,重新进入美国市场在今年夏天中断了10年之后。幸运的是，赞助商阿斯利康(AstraZeneca)成功了公布的数据这将支持该药物在去年1月获得批准，恰逢ASCO小组的文献综述被切断。专家小组浏览了2007年1月至2014年2月之间的文献。
在一个案例中，研究和指南已经超过了fda批准的选择。基于一项I期研究的数据，Xalkori的赞助商辉瑞公司正在争取批准该药物作为ros1阳性肿瘤NSCLC患者的治疗药物。这项研究的初步数据于两年前在ASCO年会上发表。
今年4月，辉瑞宣布获得FDA对Xalkori治疗ros1阳性非小细胞肺癌的突破性疗法指定。然而，在获得批准之前，ASCO推荐Xalkori作为ROS1重排的IV期NSCLC患者的一线治疗方案。
鉴于肿瘤学基因组学研究的快速步伐，在文献综述中断和指南发布之间，有一些新的关于额外突变和免疫治疗领域的进展的研究没有包括在正式的建议中。“我们试图做的是认识到事态的发展，”马斯特斯说。“最大的一个是在免疫治疗领域，nivolumab(百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo)获得批准。”
指南提到，FDA在3月份批准了Opdivo用于转移性鳞状NSCLC，但ASCO专家也指出，委员会正在等待更多的临床试验数据，然后才能完全纳入指南。此外，在题为“未来方向”的章节中，该小组列出了正在进行的下一代EGFR抑制剂、抗pd -1和抗pd - l1免疫疗法的研究，以及Iressa与Gilotrif的比较研究。
“这是治疗癌症的本质，”马斯特斯说。“治疗方法和数据发展得如此之快，甚至几个月就能产生影响。”他预测，在未来几年，ASCO可能会提供“一个小更新”，以提供免疫疗法的指导。未来的迭代也可以为医生提供更多的指导，在头对头比较后，在一线环境中使用哪种EGFR抑制剂。
马斯特斯强调，ASCO的指南只针对晚期肺癌治疗，并指出在该领域，关于何时对癌症患者进行基因组检测存在一些争议。他说:“临床应用(检测结果)的地方是复发性或转移性疾病，所以只适用于那些有证据表明疾病不再会通过手术或放疗治疗的患者，以及那些本来可以接受化疗的患者。”“我们这样做是因为，如果我们知道他们有激活基因突变，如EGFR、ALK或ROS1，我们可能会改变治疗方法。”
许多ASCO推荐的个性化非小细胞肺癌药物已与fda批准的用于识别最佳应答者的辅助诊断一起上市。然而，癌症患者在他们的治疗连续期中接受基因组测试的时间越来越早，使用的是同时测量多个标记物的面板测试。一些专家倾向于更早地对患者进行检查，因为很多患者都经历了转移或复发。此外，早期测试可以帮助I期或II期患者找到临床试验。然而，Masters指出，目前的数据并不支持使用突变信息来指导早期NSCLC患者的治疗。
ASCO同时发表了更新政策声明在同一期的JCO推荐先进的基因组检测工具可以适当地用于评估癌症风险的方法。
马斯特斯说:“我们不能在真空中工作，并说我们的指导方针涵盖了所有可能的情况。”他指出，不同的建议可以用来指导实践。“我们必须保持开放的心态。我们仍在学习如何进行测试……应该在NGS测试上集中进行……还是在可以更快、更本地化的单个测试上进行?”