纽约(基因组网)-美国参议院一个小组今天将开始就一项起草新专利立法的提案举行听证会，该提案可能会大大扩大合格的专利主题。
听证会将于今天(6月5日)和6月11日由参议院知识产权司法小组委员会(Senate Judiciary Subcommittee on Intellectual Property)举行，将讨论专利资格的话题，以及该委员会主席、北卡罗来纳州共和党参议员汤姆·蒂利斯(Thom Tillis) 5月22日发布的两党法案草案。以及资深成员、民主党参议员克里斯·库恩斯(Chris Coons)。
的草案包含了专利法法规的几个章节的变化:它提供了术语“有用”的法律定义，并声明发明只需要是有用的，而不是当前法规中所述的“新”。草案还增加了一项条款，推翻了最高法院在过去十年中制定的可专利主题的司法例外情况，包括分子病理学协会诉万千遗传公司案。，梅奥合作服务公司诉普罗米修斯实验室公司,爱丽丝公司诉CLS国际银行案．总的来说，这些案件中的意见排除了专利涉及抽象概念、自然规律和自然现象。
如果按照书面形式签署成为法律，该法案将对诊断行业产生重大影响。“诊断行业的人将获得更多专利，”杜克大学(Duke University)研究专利法的法律学者阿蒂·拉伊(Arti Rai)说。尽管她并不认为该行业的医疗方面会出现大量的专利诉讼，但她说，“我认为这几乎肯定会导致更多的软件诉讼”与诊断测试相关。“软件就是爱打官司。不仅仅是软件，本身此外，还有一个事实是，许多测试将着眼于如此多的基因，并使用软件来实现这一点。”
电子前沿基金会(Electronic Frontier Foundation)的律师亚历克斯·莫斯(Alex Moss)表示，该法案还将提高专利诉讼辩护的成本，并剥夺公司对抗过于宽泛的专利的程序工具。该组织反对拟议中的改革。莫斯将在今天的听证会上作证。
专利法改革的支持者，包括代表制药和诊断公司的贸易组织生物技术创新组织的知识产权副总法律顾问汉斯·绍尔(Hans Sauer)说，这项立法将使美国的专利制度与包括欧盟、加拿大、日本和中国在内的主要贸易伙伴的专利制度保持一致。vwin德赢ac米兰合作他补充说，最高法院的行动为那些利用专利作为工具来筹集资金或与其他公司建立合作关系的公司创造了一个不可预测的环境。
“什么是自然产物的概念并不是固定的，它仍在变化。这对投资和创新非常不利，因为你是在无法预见的风险下运营的。”绍尔将在星期三的听证会上作证。
但是美国公民自由联盟和AMP，他们一起这个案子他说，该法案“可能会把我们带回一个专利资格更不确定的时代”一个字母这些组织寄给蒂利斯和他的同事。
ACLU的信中写道:“该立法草案如果通过，将授权为产品、自然法则、抽象概念和其他一般知识领域申请专利。”“最令人不安的是，这项立法将允许为人类基因以及基因与疾病之间自然发生的联系申请专利……此外，它将阻碍在开发和改进诊断和医疗测试方面的竞争，增加成本，并阻碍涉及基因组标记的靶向治疗的进展。”
昨天，美国公民自由联盟和AMP宣布，其他169个组织已经在他们的反对信上签名，包括奥雅纳实验室、布罗德研究所和纽约基因组中心，以及包括Ambry Genetics、GeneDx、NeoGenomics Laboratories和Invitae在内的检测公司。
“这项立法草案将专利置于患者之前，与精准医疗的整个概念相矛盾，”AMP的公共政策和倡导高级主管塔拉·伯克(Tara Burke)说。
政治和政策
EFF的律师莫斯表示，该法案草案是“科技专利授权公司和对基因专利损失感到不安的势力之间的邪恶联盟的结果，得到了出庭律师的大力支持”，这为严重分裂的国会提供了以两党合作方式合作的机会(该法案草案也得到了众议院司法委员会两党代表的支持)。
但Rai说，新专利立法的问题“自最高法院做出那些裁决以来就一直在发酵”。“包括我自己在内的很多人都会说，判例法有点乱。”她说，为了解决有关“垃圾”专利的诉讼，最高法院在这一法律领域进行了“重大手术”。雷补充说:“可能公平地说，最高法院矫枉过正，或者至少他们没有以一种不会导致矫枉过正的方式加以注意。”
法律学者、专利律师、公司律师，甚至联邦法官都批评法院最近在专利案件中的判决。
今年4月，当蒂利斯和他的同事发布一份报告时，国会表示将寻求通过立法解决最高法院造成的所谓政策问题起草大纲他们改革美国专利法的目标。Rai说，该纲要保留了最高法院一直担心的许多问题和概念，但“比最高法院一直以来表达得更清楚”。不过，对一些人来说，这些语言还不够深入。
现在，新的法案草案大大扩大了在美国可以获得专利保护的范围。她说:“就推翻最高法院的所有判例法而言，这份草案在很大程度上是相当引人注目的，它没有保留令最高法院感到不安的许多担忧。”
蒂利斯在伴随该法案草案5月发布的一份声明中说:“我们相信这个框架草案代表了一种真正的平衡，它将恢复我国专利制度的完整性、可预测性和稳定性，同时也将防止颁发过于宽泛的专利。”
但Rai说，根据草案，具有直接应用的广义自然法则可能是专利资格。她说:“在许多医学科学中，什么是基础研究，什么是直接有用的，这两者之间的区别非常模糊。”“很多自然规律都可以立即应用。如果唯一的要求是它有某种用途，无论自然法则或抽象概念是什么，这都不会是一个困难的障碍。”
莫斯赞同Rai关于研究和发明之间的模糊的观点。她说，许多专利，无论是软件还是诊断，都涵盖了获得结果的想法，“而且专利要求通常足够宽泛，涵盖了获得(结果)的各种方法。”
“这一改变将使获得这些专利并在法庭上维持它们更容易，”她说。还有，最高法院的爱丽丝该判决为侵权诉讼中的被告提供了一个早期挑战专利有效性的机会。
莫斯说:“这意味着任何可能被起诉的人都将很难为自己正名，即使专利是非常基本的专利。”他还补充说，这还将增加专利诉讼的辩护成本。
虽然前两天作证的证人名单已经公布，但主持听证会的参议院小组委员会还没有公布6月11日作证的证人名单。
蒂利斯的新闻秘书亚当·韦伯(Adam Webb)说:“听证会结束后，我们将听取来自知识产权领域证人的反馈，希望在未来几周内出台立法。”“一旦法案被提出，我们将努力为立法争取支持。”