纽约——癌症诊断公司Veracyte本周指出,他们引进的Decipher前列腺检测技术收购破译的生物科学今年早些时候在最近的报销里程碑之后,继续看到强劲的采用,支持了该公司正在进行的研究努力,以推动该技术的扩大应用。vwin德赢ac米兰合作
在与投资者的电话会议上,他们讨论了公司的第二季度财务结果公司首席执行官Marc Stapley表示,在最近结束的季度中,Decipher前列腺产品线的检测收入超过了1800万美元,创造了检测的新纪录。
这对分析方法,Decipher前列腺活检和Decipher前列腺RP,分析了基因转录本的靶组,以指导在疾病进展的不同时间点的治疗决策。
Veracyte首席财务官丽贝卡•钱伯斯表示,今年第二季度,该公司进行了约7000次检测。随着该公司现在推进收购后的工作,它希望进一步推动符合已经确定的检测指征的患者和新的细分市场的采用。
为了支持这些目标,Stapley表示,Decipher技术目前正在7个国家癌症研究所赞助的III期前vwin德赢ac米兰合作瞻性随机对照临床试验和13个额外的前瞻性试验中进行研究,其中许多试验需要进行研究纳入测试。
在一个新出版的本周在前列腺癌和前列腺疾病研究人员分享了来自MUSIC(密歇根泌尿外科改进合作)注册的回顾性分析的真实数据,支持Decipher前列腺活检作为一种工具,指导积极监测的患者的治疗决定。
根据Veracyte的说法,数据提供了第一个证据,Decipher评分预测了早期肿瘤患者的确诊治疗时间和治疗失败时间。
Veracyte泌尿系统癌症科学和临床操作高级副总裁埃莱·达维西奥尼在一份声明中说,该公司相信新的发现填补了前列腺癌治疗的一个关键空白——“需要一种客观的工具,可以帮助医生识别那些适合积极监测的早期患者,以及那些应该直接进行手术或放疗的最终治疗的患者。”
研究人员分析了700多名MUSIC注册男性的Decipher风险评分,计算了Decipher高评分与从监测到更激进的治疗或从开始确定治疗到治疗失败的时间之间的独立关联。
根据作者的说法,在241名接受监测的男性中,高风险得分的人在主动监测上花的时间明显少于低/中级得分的人(分别为13.6个月和33个月)。
同样,对于479名在最初或一段时间监测后接受了明确治疗的可评估患者,那些Decipher高风险评分的患者进展到治疗失败的速度要快得多。
密歇根大学研究员、该论文的第一作者兰迪·文斯在一份声明中说:“我们一直需要更好的早期前列腺癌患者风险分层工具,以减少最初治疗决定中的不确定性。”他补充说:“我们分析的结果提供了证据,表明分子检测在这种情况下可能具有重要的效用。”
在本周的电话会议中,斯台普莱还强调了一项研究发表在6月在JAMA肿瘤学在该研究中,研究人员回顾性分析了III期SPARTAN研究的数据,显示Decipher可以识别局部晚期前列腺癌患者,这些患者最有可能从添加apalutamide (Janssen Biotech的Erleada)中获益,apalutamide是第二代雄激素受体信号抑制剂,用于抗原去除疗法。
斯台普利说:“据估计,全世界有16.5万名男性的医生此前缺乏基因组生物标记物。”
具体来说,该研究发现,虽然在SPARTAN治疗中,患者从添加阿帕鲁他胺中获益,但有Decipher高风险评分的116名患者的生存期改善最大。
在谈到Veracyte收购Decipher的势头时,Stapley表示,他相信收购Decipher的决定是在一个完美的时机做出的。
他说:“该团队去年年底做出的(保险)覆盖范围决定,然后是扩大的适应症,然后是基于他们积累的强大临床数据的持续发表,这真的导致了该业务的良好势头,我认为这有助于推动它。”
“很明显,Decipher已经从大流行的早期打击中恢复得非常好,”他补充说,这反映了一个事实,即许多基于活检的检测是通过社区医生办公室进行的,他们能够比医院更稳定地维持他们的实践。
斯台普利说:“我们正在进入这些办公室,这有助于为我们的业务创造一点助力。但除此之外,这只是一个具有良好势头的显著考验。所以我认为,所有这些因素都促成了我们今年迄今为止看到的强劲表现。”
Decipher在市场上并非没有竞争对手。最近的指导方针例如,来自国家综合癌症网络的,支持使用多种检测方法——根据疾病状态和阶段,包括Decipher、Myriad Genetics的Prolaris和Exact Sciences/Genomic Health的Oncotype DX前列腺。
Stapley说,他相信Decipher将继续通过公司和独立研究人员为该试验积累的日益增长的数据基石而脱颖而出。他说:“Decipher正在进行的试验数量,以及许多试验实际上需要进行测试的事实,真的……让关键的意见领袖和医生意识到这一点。”
除了前列腺癌,对Decipher的收购还为Veracyte带来了一项膀胱癌检测技术。Stapley向投资者介绍了该产品,并表示公司最近通过MolDx项目获得了医疗补助覆盖范围的最终决定。
“在美国,每年有超过8万人被诊断患有膀胱癌,其中大约44000人将患有这些政策中规定的疾病类型。该测试可以订购,我们计划在第三季度有系统地推动商业推出,现在医疗保险补偿已经完全到位,”他补充说。