纽约消息,美国卫生与公众服务部周二表示,维斯比医疗公司已获得一份价值1230万美元的生物医学高级研究和发展管理局合同,开发一种用于SARS-CoV-2和流感的手持诊断设备。
美国卫生与公众服务部表示,基于pcr的检测将是维斯比公司一次性、完全集成的COVID-19检测的一个版本,该检测将在30分钟内提供结果收到了9月份的紧急使用授权,将甲型和乙型流感病毒纳入其中。
美国卫生与公众服务部表示,虽然SARS-CoV-2检测使用的是医疗服务提供者收集的或在医疗环境中自行收集的呼吸道样本,但新的检测方法将作为一种非处方产品设计用于即时护理和在家使用。
位于加州圣何塞的维斯比公司授予去年,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)斥资1900万美元开发了一种一次性淋病检测方法,该公司表示,与BARDA的合同可以延长,为期38个月,最多可获得4870万美元的资金。该公司预计将首先寻求FDA EUA的多重测试,然后提交510(k)批准。