纽约(基因组网)——白宫今天公布了一系列来自数十个政府机构、学术机构以及各种公共和私营部门组织的承诺,以加速奥巴马总统的精准医疗计划(PMI)及其在美国建立大规模个人研究队列的目标。
奥巴马总统今天说:“在过去的一年里,我们看到了来自私营部门、公共部门、非营利部门、医学界和研究人员的巨大兴趣。”现在,“大量其他组织加入了我们的行列。
他补充说:“有一整套新的举措将有助于更快地推动这一进程,我希望这成为一个基础……从现在起10年后,我们可以回顾并说,‘我们彻底改变了医学。’”
采购经理人指数是推出了2015年初,旨在利用基因组学、信息学和健康信息技术的进步,加速生物医学的发现,希望为美国患者提供更多个性化的医疗治疗。vwin德赢ac米兰合作12月,奥巴马总统签署一项预算协议将2亿美元专门用于PMI项目。
该计划的首要目标之一是建立一个100万人以上的自愿国家研究队列,并为尽可能多的这些人获得测序和其他生物学数据。
为此,白宫宣布,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)已选择范德堡大学(Vanderbilt University)和Alphabet的生命科学子公司Verily监督一个试点项目,评估参与、招募和留住PMI队列参与者的最佳方式。
美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯在昨天的新闻发布会上说:“我们希望美国任何地方的任何人都能举手自愿参与。”“这种试点方法将使我们能够学习如何与志愿者建立持久的关系。”
柯林斯指出,报名参加PMI队列——预计需要三到四年的时间才能完全集合起来——可以通过专门的网站或电话直接注册,也可以通过参与的医疗保健提供商组织,包括联邦合格的医疗中心。
柯林斯说,美国国立卫生研究院还与卫生资源和服务管理局建立了伙伴关系,以探索如何与联邦合格的卫生中心合作,将服务不足和代表性不足的个人、家庭和社区纳入PMI队列。
柯林斯补充说,为了促进志愿者数据的贡献,美国国立卫生研究院正在启动一项名为“科学同步”的计划,该计划将“试点使用开放的标准化应用程序,使个人有机会为研究贡献他们的数据,包括为PMI队列。”
他说,科学同步将包括电子健康记录公司Allscripts、Athenahealth、Cerner、Drchrono、Epic和McKesson的参与,这些公司已经承诺部署个人直接向PMI队列捐赠健康数据所需的应用程序。这些技术将使个人能够“控制和管理他们的数据……在他们的医疗保健提供者之间协调他们的护理,如果他们愿意,还可以将他们的数据提交给研究人员。”
为了更好地利用通过PMI收集的基因组数据,美国食品和药物管理局(fda)启动了“fda精确”(PrecisionFDA)挑战赛,该挑战赛将通过一个在线门户网站鼓励科学家之间的合作,以提高质量标准,并从下一代测序中获得更一致和准确的结果。
柯林斯说,FDA还在制定一个监管框架,“用于审查基因组技术,这些技术将利用现有和不断发展的标准、科学界产生和验证的疾病突变证据,以及众包来确定最佳的分析工具。”
注意到隐私和数据安全对PMI的重要性,NIH已经建立了一个机构审查委员会,由在移动医疗技术、生物信息学、健康差异、流行病学、基因组学和环境健康方面具有专业知识的顾问组成,他们将监督和审查该项目的研究。vwin德赢ac米兰合作
国家卫生信息技术协调员办公室与国家标准与技术研究所(NIST)合作,还致力于制定针对精确医疗的指南vwin德赢ac米兰合作NIST网络安全框架到今年年底。该指南将帮助参与PMI的组织维护强大的安全策略,并优先考虑参与者信任。
与此同时,白宫已经公布了一套草案供公众评论原则用于PMI队列中的数据安全。这份文件是通过一个跨部门过程制定的,其中包括私营部门和学术界的安全专家的意见。最终版本预计将在春季发布。
承诺支持PMI的其他政府组织包括退伍军人事务部,该部正在与美国国防部合作扩大百万退伍军人项目程序研究基因和疾病之间的联系与超过45万名退伍军人的志愿研究队列,其中包括现役军人。
支持PMI的其他组织包括微软,该公司已同意在其云平台上免费保存大型开放基因组数据集;斯坦福医学院(Stanford Medicine)今年将推出一项药物基因组学咨询实践,医生可以将有不寻常药物反应或此类反应家族史的患者转介到该实践;IBM和纽约基因组中心(New York Genome Center),后者将开发一个开放的癌症数据存储库,其中包括IBM沃森(Watson)计算机系统的分析。
基金会医学(Foundation Medicine)也参与其中,该机构正在向公众发布一个关于常见和罕见儿科疾病的大规模基因组数据集;Color Genomics公司已同意将得不到充分服务的患者数量增加一倍,为他们提供免费的乳腺癌和卵巢癌筛查;罗氏(Roche)的基因泰克(Genentech)已同意开始与研究参与者分享某些临床试验的摘要;Intermountain Healthcare和Syapse承诺为患者提供直接访问其癌症基因组数据的机会,包括来自医疗记录、肿瘤基因组学、治疗和结果的临床数据。
白宫科技政策办公室主任约翰·霍尔德伦(John Holdren)在新闻发布会上说,PMI“是一项全员参与的行动”。vwin德赢ac米兰合作“我们真的需要所有这些团体的参与,以实现精准医疗的潜力。”