ACLA
FDA、HHS更新COVID-19检测紧急使用授权政策
FDA表示，它打算专注于特定的EUA请求，而HHS退出了一项政策指示FDA不要执行LDTs的上市前审查要求。
虽然一些团体直接向FDA表达了他们的担忧，但利益相关者也组成了一个新的联盟，公开反对FDA的行动。
ACLA敦促FDA重新考虑最近的PGx执法行动
该行业组织发表了一封信，敦促fda重新考虑最近要求几家实验室停止提供药物遗传检测的决定。
为了回应CMS重新开放其全国覆盖的决心，以解决其生殖细胞检测政策，利益相关者指出了令人担忧和困惑的领域。
2019年3月27日
CMS将重新评估NGS肿瘤检测的全国覆盖率
2019年2月1日
医疗保健利益相关者要求CMS不限制获得NGS遗传性癌症风险测试
2019年1月22日
2018年11月15日
2018年6月22日
2018年5月4日
FDA向立法者推荐预认证计划，因为他们考虑Dx监管改革
2018年3月15日
2018年2月15日
ACLA在PAMA诉讼中寻求简易判决
2018年1月5日
2017年12月11日
ACLA提起诉讼，挑战PAMA费率
2017年9月28日
2017年6月1日
2017年3月30日
CMS将给实验室更多时间报告pama要求的付款人数据
2017年3月24日
实验室行业组织要求CMS将PAMA实施时间表延长至2019年
2017年1月17日
2016年11月18日
FDA推迟了实验室开发测试的最终监管指导
2016年6月20日
CMS将基于市场的实验室支付推迟到2018年;调整实验室报告定价标准
2016年3月29日
立法者敦促CMS推迟实施PAMA
2015年1月28日