FDA.
克利夫兰诊所获得了FDA紧急使用分子Covid-19,流感组合测试的授权
基于PCR的试验使用先前授权的罗氏SARS-COV-2和流感测定与样品自收集试剂盒组合。
在一项研究中,该研究包括超过30,000名患者,小组在心血管事件的最低风险和最高风险下提供了强烈的歧视。
FDA GRANTS EUAS for UCSD SARS-COV-2测试,D.C. Health Prictimen Collection Kit
该测试由UCSD BCG加速COVID识别环境实验室开发,而收集套件用于Labcorp Covid-19测试。
Newstem文件FDA de Novo提交,获取干细胞突变分析软件的CE标志
Newstem软件诊断装置筛选人单倍体胚胎干细胞,用于化学疗法的基因突变。
西北大学旋转的Covid-19测试回报可在15分钟内使用单一使用墨盒和便携式分析仪。
3月21日,2022年
螺旋获取FDA紧急使用自集的SARS-COV-2分子测试的FDA紧急使用授权
3月16日,2022年
分子诊断Covid-19测试Nabs FDA Eua
3月11日,2022年
FDA批准Lynparza作为BRCA突变乳腺癌的无数遗传学CDX辅助治疗
2月11日,2022年
Fluidigm,UH-OH Labs获得Covid-19测试的紧急使用授权
1月11日,2022年
FDA授予首屈一指医疗Covid-19测试的紧急使用授权
1月7日,2022年
12月28日,2021年
FDA推出SARS-COV-2测试开发商的指导草案,以获得全额监管批准
12月28日,2021年
Tide Labs解决了分子SARS-COV-2测试的问题,以检测omicron变体
12月21日,2021年
FDA授予UCSD分子Covid-19测试的紧急使用授权
12月16日,2021年
来自FDA的应用Biocode多重SARS-COV-2 / FLU / RSV测试NABS EUA
12月15日,2021年
FDA将考虑EUA提交SARS-COV-2变体基因分型测定
12月9日,2021年
FDA表示,Meridian Biosciences SARS-COV-2分子测试可能会失败。
12月8日,2021年
基础医学试验Nabs FDA批准作为黑色瘤的BRAF抑制剂治疗的CDX
12月6日,2021年
FDA列出SARS-COV-2 MDX测试可能受到omicron变体的影响
11月30日,2021年
免疫抑制接收败血症测定的FDA 510(K)间隙
11月19日,2021年