加拿大卫生部
BioMérieux获得加拿大卫生部批准更新BioFire血液培养ID面板
该面板包括额外的病原体靶点和耐药基因,以及与原始BCID面板相比的修订靶点。
Cue Health获授权在加拿大提供COVID-19家庭检测
等温核酸扩增检测在便携式Cue健康监测系统上运行,并通过移动设备应用程序显示结果。
Seegene多重COVID-19/流感/RSV检测获得加拿大卫生部批准
这种基于聚合酶链反应的综合征检测可以区分四种呼吸道病毒,到目前为止,该公司已经向加拿大提供了34万份检测。
Lucira Health SARS-CoV-2自检获得加拿大卫生部有条件授权
这种分子检测试剂盒将于6月在加拿大网上订购,价格约为75加元。
GenDx HLA基因分型产品获得加拿大卫生部IVD批准
该产品将下一代测序和分析与该公司的NGSengine软件相结合,提供高分辨率的HLA基因分型信息。
2021年1月28日,
OraSure唾液采集设备获得加拿大新冠病毒检测授权
2020年3月25日
Quidel SARS-CoV-2测试获得FDA扩大紧急使用授权
2019年7月15日
SpeeDx获得加拿大卫生部批准用于生殖支原体ID耐药测试
2018年11月13日
加拿大卫生部批准两项BCR-ABL检测
2018年6月10日
全基因组测序在公共卫生和疫情监测方面取得进展
2018年1月4日,
加拿大卫生部批准DermTech色素病变检测
2017年6月21日
加拿大卫生部批准3M李斯特菌试验
2017年3月14日,
加拿大批准罗氏EGFR突变试验
2016年2月22日
Luminex获得加拿大白羊座系统、疱疹检测医疗器械许可证
2015年3月23日,
Illumina获得加拿大MiSeqDx、CF试剂许可证
2015年3月2日,
Seegene获得加拿大批准Allplex呼吸MDx检测
2015年1月28日,
Luminex获加拿大批准用于药物代谢基因分型分析
2014年12月3日
加拿大卫生部延长批准杜邦大肠杆菌检测食品安全
2014年11月5日
2014年10月30日
加拿大卫生部批准斯巴达CYP2C19快速检测试剂盒用于“近患者”使用
2014年10月10日,
GenDx获得加拿大ISO认证
2014年8月12日
雅培平台的IMDx检测试剂在加拿大和新加坡获得许可
2014年6月11日
加拿大批准罗氏HPV检测作为宫颈癌一线筛查
2014年5月28日
加拿大批准Meridian Bio对肺炎、百日咳的分子分析
2014年5月7日,