纽约——随着流感季节的临近，芬兰的Abacus diagnostics公司决定推出一种针对SARS-CoV-2、甲型和乙型流感以及呼吸道合胞病毒的多重RT-PCR检测。据该分子诊断公司首席执行官Erno Sundberg表示，该检测方法将在11月获得CE-IVD标记，并将服务于该公司不断增长的欧洲客户群。
他说:“对于那些担心流感季节到来时检测能力耗尽的实验室来说，这是一个很好的选择。”
该产品的推出将建立在CE-IVD在7月份对SARS-CoV-2进行三重检测的基础上，该检测在某种程度上是该公司的一项突破，因为实验室已经采用了其基因组时代(genome era)平台来运行该检测和其他检测。该检测包含RdRp和E基因标记，外加一个对照。
桑德伯格说:“COVID-19在经济上对我们来说是一个头奖。“与去年相比，我们的收入增长了10倍，这使我们的业务非常有利可图。”他没有透露这家私人控股公司的具体收入。
Abacus早在2019年就已在其流感测试的早期版本中获得CE-IVD认证，覆盖甲型流感、乙型流感和RSV。在此之前，该公司也推出了在体外诊断测试对诺瓦克病毒而且艰难梭状芽胞杆菌，主要通过分销商接触客户。2020年在所有指标上都是转型的。该公司从11名员工发展到17人，并在7月完成了一轮众筹，净赚150万欧元(180万美元)。
该公司的流感A/B + RSV测试是今年推出的SARS-CoV-2测试的基础。桑德伯格说:“这是COVID-19检测的基础，因为它依赖于相同的样本，测量类似的RNA病毒，所以对检测方法进行修改非常容易。”
Abacus diagnostics成立于2004年，旨在将图尔库大学开发的技术商业化，图尔库大学位于芬兰第三大vwin德赢ac米兰合作城市，也是该国的生命科学中心。其基因组时代CDX平台依赖于荧光镧系标签和时间分辨检测方法，在没有临床样本信号干扰的情况下检测结果。该系统的消耗品由一次性塑料芯片组成，包含所有必要的PCR或实时PCR试剂，这意味着不需要单独处理试剂。样品使用公司的仪器和软件进行分析，样品可以通过条形码进行追踪。
Abacus在2010年获得了genome era CDX平台的CE-IVD认证。Sundberg拒绝提供该系统或其测试的价格，但表示它位于分子诊断市场的“低成本端”。他指出，包括Cepheid、Roche和BioMérieux在内的竞争对手已经发展起来多路复用的测试但他表示，Abacus的产品比竞争对手有一些技术优势。vwin德赢ac米兰合作
Abacus的干化学特性在市场上尤为突出。他说:“别人通过工程完成的事情，我们通过化学完成。”“核心创新是干化学加上荧光标签，比传统标签提供了更高的灵敏度。”
他说，该公司目前的SARS-CoV-2检测方法的周转时间约为75分钟，这使得芬兰的中心医院实验室可以将其用作一线医护人员和新入院患者的检测方法。桑德伯格说，芬兰超过一半的中心医院实验室已经在使用该系统。他说，一些大学医院的实验室也采用了基因组时代平台，这样他们就可以使用SARS-CoV-2检测作为补充诊断。该公司还通过欧洲、中东和亚洲的分销商在其服务的其他市场接受了该平台，并进行了相应的测试。
他指出，甚至在7月获得CE-IVD标志之前，对SARS-CoV-2检测的需求就有所上升，因为一些国家允许研究产品用于紧急临床使用。然而，这一成功意味着，该公司不得不与同样的问题作斗争供应链问题这甚至限制了欧洲分子诊断市场上最大的参与者。Abacus diagnostics通过增加耗材和仪器的生产来解决这些问题，使其能够为新客户建立一个产品库存。消耗品生产增长了2000%，仪器制造增长了1000%。
桑德伯格说:“供应链仍然有些挑战，但我们已经很好地控制了局面，我们的主要供应商已经能够提供足够的原材料。”
但他承认，由于现有分销商的需求达到峰值，该公司没有接受新的分销商，这意味着向北美市场扩张暂时不在考虑范围内。桑德伯格说:“目前，我们的门票基本售罄。”“我们希望为现有客户服务，并正在尽最大努力提供足够的测试和仪器。”
然而，该公司从销售其SARS-CoV-2检测试剂盒中获得的势头促使其制定计划，开发下一代版本的基因组时代平台。
桑德伯格说:“我们正在用现代技术重新设计耗材和仪器。”vwin德赢ac米兰合作“我们的目标是用一种聪明的方式来做每一件事，并提高可用性。”设想中的下一代平台将把多路复用从5个增加到10个，并减少周转时间和成本。他说，除了支持PCR检测，它还将能够进行定量免疫分析，如对SARS-CoV-2的血清学检测。
他没有提供下一代系统何时可用的时间表。
还有其他的化验正在进行中，例如对病毒性脑膜炎的化验。他说，该试验将检测肠道病毒、单纯疱疹病毒1号、单纯疱疹病毒2号和水痘带状疱疹病毒，该公司的目标是在2021年第一季度获得CE-IVD标记。该公司最初希望在今年完成检测，但在COVID-19大流行爆发时重新调整了计划。