Altona Diagnostics今天表示，它已经收到了CE-IVD标记，并推出了AltoStar HCV RT-PCR试剂盒1.5。
该试剂盒利用实时RT-PCR技术检测和定量基因型1 - 6的丙型肝炎病vwin德赢ac米兰合作毒特异性RNA。这家总部位于德国汉堡的公司表示，该检测方法是其第一个A类检测，符合fda的要求在体外诊断指令98/79/EC。
该检测方法于周三获得CE-IVD认证，开发用于Altona的AltoStar自动化系统AM16、AltoStar纯化试剂盒1.5、AltoStar内部控制1.5和Bio-Rad实验室的CFX96深井实时PCR检测系统。
Altona补充说，更多的AltoStar产品将很快推出，包括戊型肝炎病毒、乙型肝炎病毒和阿尔法疱疹病毒的检测。