纽约-淘大诊断公司周三宣布与默克公司签署了一项协议,将在中国开发一种辅助诊断测试,以支持默克公司的新型MET抑制剂tepotinib (Tepmetko)。
Tepotinib是一种选择性小分子药物,旨在抑制非小细胞肺癌和MET改变的受试者的MET。
根据协议,总部位于厦门的AmoyDx公司将开发并注册一种名为AmoyDx肺癌PCR面板(11-in-1面板)的肺癌PCR面板,目的是获得监管机构的批准,预期用于tepotinib的MET外显子14跳过辅助诊断。
该公司创始人兼首席执行官郑立谋在一份声明中表示:“AmoyDx拥有强大的精准药物诊断产品管道,以及在中国成功的CDx开发经验。”郑补充说:“利用我们的检测来帮助指导治疗决策,将解决患者未满足的高医疗需求。”
今年早些时候,AmoyDx与默克公司(Merck KGgA)合作开发并寻求批准在日本Pan Lung Cancer PCR Panel用于检测多个癌基因中的167个热点变异,用于tepotinib的metex14跳过辅助诊断。