Anitoa Systems公司的Maverick便携式qPCR仪器获得CE-IVD认证。这家位于加州森尼维尔市的医疗设备公司现在将被允许在欧盟和其他认可CE标志的国家内将该系统商业化。
安尼托系统公司首席执行官丁志敏在一份声明中说:“我们很高兴现在为欧盟和其他国际市场的实验室提供快速和现场核酸(检测)的便携式解决方案,以帮助对抗COVID-19等疾病。”
的特立独行的仪器该公司表示,利用专利互补金属氧化物半导体(CMOS)四通道荧光光学技术,实现了多路核酸检测,支持无需现场校准的检测。该仪器还配有基于云的软件,可以进行数据的云存储和检索。
丁说:“我们相信,我们的便携式qPCR仪器及其相关的[软件]解决方案通过对关键威胁生命的病原体的高灵敏度检测,提供了独特的功能,满足了欧盟和其他国际市场的需求,同时具有极高的成本效益。”该公司此前表示,根据光通道的数量,该仪器的成本将在3500美元到6000美元之间。
安尼托表示,该公司已经展示了Maverick系统,用于检测乙肝和丙肝、艾滋病毒、非洲猪流感、甲型和乙型流感以及SARS-CoV-2。据该公司称,该仪器已被证明可以可靠地检测每个样本的三份病原体基因组,动态范围超过10个数量级。