除了现有的肠道和呼吸系统产品套件外,澳大利亚公司Genetic Signatures正在将其3base技术应用于一些新的多重面板测试。vwin德赢ac米兰合作包括针对性传播感染的测试,以及针对所有黄病毒和甲病毒的测试。该公司最近公布了首批产品的数据,同时继续其全球扩张计划。
专有的3基本方法使用初始亚硫酸氢盐处理将胞嘧啶转化为胸腺嘧啶。因此,该公司所有基于pcr的分子诊断都是为简化代码而设计的。根据该公司的说法,这种技术降低了亚型或菌株之间的复杂性,但也允许它针对基因组的其他区域,而不是通常选择用于诊断的区域,并在其多重面板中包括DNA和RNA靶标。
该公司首席执行官约翰·梅尔基在一次采访中说,该公司的第一套检测试剂盒已于3月底推出,可以快速检测出12种最常见的性传播感染。
最近,悉尼圣文森特医院(St. Vincent's Hospital)的病理服务机构SydPath也对STI试剂盒进行了评估。去年年底,在澳大利亚举行的国家参考实验室会议上,SydPath微生物学家达米安·斯塔克(Damien Stark)介绍了该实验室之前在性传播感染方面的工作流程。
Melki说:“我们在试剂盒中检测到的许多目标(医生)要么没有检测,要么每周送到参考实验室进行检测。”“所以,如果医生怀疑有什么问题,他们会在几天或几周内发出去,并得到结果,这取决于服务的类型。”
SydPath的工作流程包括使用罗氏Cobas 4800进行衣原体和淋病的内部工作日检测,使用福克斯诊断公司的Simplexa检测每周进行三次单纯性疱疹1/2检测,以及使用显微镜进行每日检测阴道毛滴虫.剩下的常见目标,如念珠菌种或支原体属,实验室要么送走,要么培养长达48小时。
SydPath评估结果表明,只需很少的实际操作时间,即可获得4到5个小时的结果。而且,通过将更多的分子检测引入医院,实验室能够从内部729个样本中检测出692例性传播感染,而使用之前的外包工作流程只能检测出247例。尚未发表的评估还显示,使用各种标本类型的几乎所有靶点都具有100%的特异性和敏感性。重要的是,它还表明大约四分之一的患者实际上是混合感染。
基于其评估结果,SydPath已成为Genetic Signatures STI测试的第一个客户。Melki说:“他们喜欢他们收到的结果,他们喜欢可以同时筛选多个目标的事实,他们非常兴奋地宣布这项新服务。”
他还指出,这是该公司自上市以来首次进行的测试首次公开募股.他说,目前它仅作为研究用途的产品推出,但是,“我们预计在未来几个月里,它将获得澳大利亚监管机构的批准,并获得CE-IVD标志。”
另一种用于检测通常由蚊子和蜱虫传播的病毒的试剂盒最近也进行了评估,并在本周的欧洲临床微生物学和传染病大会上提交了数据。
该测试使用3base技术,能够在一次试验中筛查所vwin德赢ac米兰合作有黄病毒和阿尔法病毒。黄病毒包括西尼罗河病毒、登革热病毒、蜱传脑炎病毒、黄热病、寨卡病毒和其他病毒,而阿尔法病毒包括基孔肯雅热病毒、罗斯河病毒和奥尼永病毒。
梅尔基说:vwin德赢ac米兰合作“我们的技术使我们能够开发一种测试,我们称之为筛查组件,这是一种全球性的测试,可以告诉你你是否有任何形式的黄病毒或任何形式的阿尔法病毒。”
“然后我们可以做一个反射测试,我们可以使这些区域特定。对于美国、澳大利亚、欧洲或非洲来说,你选择作为二级检测的目标在地理上是有意义的,因为它们是那些地区感兴趣或容易爆发的生物。”
在ECCMID上提交的数据描述了在瓦努阿图进行的一项试验,该试验在2016年开始的太平洋岛国疑似II型登革热疫情期间进行。
梅尔基说:“利用我们的vwin德赢ac米兰合作技术,我们能够进行泛黄病毒、泛甲病毒和泛登革热病毒的检测,以检测所有四种类型的登革热,我们还能够在最初的筛查中包括登革热II型特异性的检测。”
他补充说,在评估的近200个样本中,116个是登革热II型阳性,该公司能够从最初的筛查中识别出该亚型。
除了这两种试剂盒,基因签名公司现在也在推进在美国的扩张计划。该公司目前正在提供其3base技术作为分析特异性试剂,并正在与加州大学vwin德赢ac米兰合作洛杉矶分校的实验室合作检测肠道原生动物感染。这项工作预计将在下个月在佐治亚州萨凡纳举行的临床病毒学研讨会上发表。