纽约- Becton Dickinson周四宣布，该公司已获得CE标记，用于一种可在家自行采集的人类乳头瘤病毒检测。
在接受CE标志的国家中，使用BD的HPV筛查测试的实验室现在可以将患者在家自行收集的样本放入适当的BD采集瓶中。然后，这些样本可以使用基于pcr的BD Onclarity HPV检测对BD Viper或BD Cor分子诊断进行评估系统．
Onclarity检测对引起几乎所有宫颈癌病例(包括14种高风险类型)的HPV病毒进行了扩展基因分型。具体来说，它可以检测和区分高危HPV基因型16、18和45以及型31、51、52、33/58、35/39/68和56/59/66。
BD全球医疗事务副总裁Jeff Andrews在一份声明中说:“自我采集的样本不仅为女性提供了更大的检测机会，而且她们可能会对自我采集样本的HPV检测可靠性感到自信，就像她们去找临床医生一样。”
该公司指出，估计欧洲每年有6.1万名妇女被诊断出患有宫颈癌，2.6万名妇女死于这种疾病。
《每日电讯报》说，在家自行采集样本的能力可以帮助那些没有参加例行宫颈癌筛查的妇女。《每日电讯报》指出，超过一半的宫颈癌患者从未接受筛查或在过去五年内没有接受筛查。该公司援引最近的一份报告指出，COVID-19大流行加剧了这一情况研究这表明，这场大流行可能是更广泛采用宫颈癌筛查自我抽样的转折点。
丹麦Hvidovre医院的研究员和分子病理学实验室经理Jesper Bonde评论说，将HPV自我采样与扩展的基因分型相结合，可以重点关注高风险妇女，而不会过度治疗低风险妇女。
此外，“筛查策略，包括在家自我收集，采用同时进行基因分型的HPV检测，提供了一种简单的方法来改善宫颈癌筛查，使妇女和卫生保健提供者受益……通过对筛查样本直接进行风险分层，”邦德说。
BD Onclarity法最初于2014年获得CE认证并获得批准上市前的批准美国食品和药物管理局2018年公布的公司已扩大所涵盖的病毒株数量以及可使用的收集方法类型。今年早些时候，该公司表示预计将于2021年在美国推出BD Cor仪器。