纽约(GenomeWeb) - BioMérieux附属公司BioFire Diagnostics的一种基于pcr的检测下呼吸道感染的常见病原体的面板分析已获得美国食品和药物管理局510(k)许可。
此外，一个版本的面板与一个额外的目标已获得CE标志。
肺炎面板测试检测18种细菌和8种病毒，以及7种抗微生物药物耐药性遗传标记。该面板的Plus版本检测到相同的33个目标以及中东呼吸综合征冠状病毒。
该板可用于痰液和支气管肺泡灌洗样本，包括气管内吸入和所谓的mini-BAL样本。这些面板在大约一个小时和几分钟的实际操作时间内产生测试结果。
BioMérieux在一份声明中还指出，这些检测对15种细菌靶标产生了半定量水平，这可能有助于临床医生区分定植和真正的侵袭性感染。据BioMérieux报道，这标志着FilmArray系统第一次在商业上使用实时PCR定量能力，也是FDA第一次批准半定量多路复用面板。
FilmArray系统目前共有9个综合征面板，全球安装量约为7600个。
BioMérieux表示，下个月将推出BioFire FilmArray肺炎面板和BioFire FilmArray肺炎面板Plus。