纽约- Cardior Pharmaceuticals周四宣布其CardiorHealth miR-132血浆PCR试剂盒获得CE标记。
该试剂盒可测量接受CDR132L(该公司合成的基于反义寡核苷酸的miR-132抑制剂)的患者血液中的循环microRNA-132 (miR-132)水平，CDR132L用于心肌梗死后心力衰竭和左室射血分数降低的患者。
心力衰竭患者心肌组织中过多的miR-132改变了心脏功能相关基因的表达，导致病理性心脏重塑。
CDR132L旨在通过选择性阻断异常miR-132水平来恢复正常心脏功能，目前正在进行随机和安慰剂对照II期试验HF-REVERT研究．CDR132L阻断异常miR-132水平是该研究的一个探索性参数。
在接受不同剂量CDR132L或安慰剂的患者中，对miR-132 PCR试剂盒进行临床评估后，CE标记批准。该试剂盒的结果与Cardior公司1b期研究中类似的测试方案相当。
Cardior的创始人、CSO Thomas Thum在一份声明中说:“获得我们CardiorHealth miR-132血浆PCR试剂盒的CE标记，再次证明了我们一直致力于开创心脏病治疗的范式转变。”“该试剂盒使我们能够监测我们的主要候选药物对患者的影响，并为我们和参与的临床医生提供高度确定的有价值的信息。”