纽约消息，美国疾病控制与预防中心周五表示，已经验证了一种检测SARS-CoV-2的新方法，这种病毒会导致新型冠状病毒疾病COVID-19。已经拥有检测试剂盒的当地实验室可以通过修改后的协议使用它们，该机构还将运送新的试剂盒。
通过新的修改，州和地方公共卫生实验室将能够在当地更多地检测可能的病例。与此同时，之前描述的监测测试可能会在下周开始并在六个初始地点运行。
的问题一个试剂美国疾病控制与预防中心开发的实时逆转录酶(RT-PCR)检测中存在的缺陷限制了该检测在美国公共卫生实验室的推广。本周二，公共卫生实验室协会要求食品和药物管理局允许一个例外，这样实验室就可以开发自己的测试，但要求是拒绝周三。尽管如此，美国临床化学协会还是发送了一份信周五，他向FDA提交了支持美国临床实验室协会的请求，并进一步要求FDA也豁免独立于公共卫生系统的国家和地区临床实验室，但这些实验室也具有开发和执行冠状病毒检测的专业知识和能力。
美国国家免疫和呼吸系统疾病中心主任南希·梅索尼耶在接受媒体采访时表示，迄今为止，遏制战略在很大程度上取得了成功，因此，美国的COVID-19病例非常少，对公众的风险仍然很低。
尽管如此，梅索尼尔重申，疾病预防控制中心的作用是让所有州和地方公共卫生实验室有能力检测病毒，并承认，“这并没有像我们希望的那样顺利。”
该机构一直在研究两种可能的解决方案，以解决2月12日最初报告的紧急使用授权测试中N3试剂的问题。该试剂旨在通用检测sars样冠状病毒，而该试验中的其他两种试剂则专门用于检测SARS-CoV-2。
梅索尼尔说:“现在，实验室可以开始使用现有的CDC检测试剂盒进行测试。”
从一开始就能够验证试剂盒，并且在质量控制评估期间没有看到虚假结果的州应该继续使用它们，而只能验证针对新型冠状病毒的两种成分的州可以按照CDC制定的修订说明，仅使用这两种成分进行测试。
梅索尼尔说，该机构已经确定，导致不确定结果的第三个测试成分可以排除在测试之外，而不影响准确性。她强调，在美国出现病例之前，疾病预防控制中心根据公布的基因序列开发了这种测试，但现在这里有患者，“很明显，三种反应中的两种，我们实际上在识别病例时是适当敏感和具体的，”她说。
此外，该机构一直在与美国食品和药物管理局合作，“他们同意我们的做法，”她说。
疾控中心目前正在修订现有的欧洲大学协会该试验于2月4日获得批准，但梅索尼表示，该公司拥有FDA的自由裁量权，可以继续使用修改后的试验方案。新方案现在将“提高州和地方卫生部门的检测能力”，但所有结果将在一段时间内继续由疾病控制与预防中心确认。
梅索尼埃说:“我们的目标是让每个州和地方卫生部门在下周结束前在线进行自己的检测，我们正在尽一切努力确保这一点。”
此外，她说，美国疾病控制与预防中心已经制造了全新的检测试剂盒，其中只包括针对新型冠状病毒的两种成分。这些测试包现在可以通过国际试剂资源．
尽管该机构正在迅速向州和地方公共卫生当局提供疾病控制与预防中心的检测包，但梅索尼埃还指出，“在任何传染病应对过程中，测试制造商都非常需要在诊所、医院和床边迅速提供检测。”他补充说，“这是由卫生与公众服务部领导的美国政府巨大努力的一部分。”
除了对符合疾病预防控制中心检测标准的人进行诊断检测外，社区层面监控测试也越来越重要，梅索尼埃说。
她说:“我们预计前6个监测点将在下周之前进行检测，并希望能够迅速从6个州扩展到所有50个州。”总体方法是分层的，完善的流感和呼吸道疾病监测项目正在进行修改，以检测SARS-CoV-2。
梅索尼埃说，由于到目前为止美国的病例很少，该机构在追踪被感染者的接触者方面也非常积极。除了两例病例和加利福尼亚州最近的一例病例外，美国所有病例都有到该疾病传播地区旅行的历史。两例为有密切身体接触的旅行者的配偶。
关于加州被怀疑是第一例社区传播的患者，梅索尼尔回顾了该病例的时间轴。
她说，疾病预防控制中心的官员于2月23日星期天首次从加州的公共卫生同事那里听说了这名患者。“加州报告了一名重病患者，他最近没有出国旅行，也没有接触过已知的COVID-19病例。CDC当天建议对COVID-19进行检测。我们于2月25日收到了样本，并在2月26日最终确定结果的当天向加州公共卫生官员确认了结果。”
梅索尼埃还说，该机构还派出了一个小组，支持当地公共卫生部门对这名患者进行彻底的接触追踪。
梅索尼埃说:“对于此人是否符合美国疾病控制与预防中心的COVID-19检测标准，一直存在一些困惑。”她解释说，该机构对“接受调查的患者”(PUI)有一个广泛的定义，但重点是旅行者和感染者的密切接触者。
“我们一直在寻找发烧、咳嗽或呼吸困难的人。发烧和咳嗽是相当广泛的参数，特别是在流感季节，所以我们必须排除许多患有其他呼吸道疾病的人。”
然而，该机构的标准也允许临床慎重。梅索尼说:“作为公共卫生专业人员，我们知道，在病人护理的第一线，精明的临床医生是无可替代的。”她坚持说:“我们的临床团队正在与州和地方卫生部门合作评估PUIs，并没有拒绝任何检测请求。”
虽然媒体的报道表明，加州的临床医生在2月19日要求对该患者进行检测，但梅索尼埃说，根据疾病控制与预防中心的记录，该机构接到的第一个关于该患者的电话是在2月23日周日，“句号”。
疾控中心更新了PUI标准现在包括已知接触过实验室确诊病例的有症状者，无其他已知病因的重症患者，以及在症状出现两周内去过持续社区传播地区的人。根据美国疾病控制与预防中心的网站，这些地区目前包括中国、伊朗、意大利、日本和韩国。
梅索尼埃还回答了媒体提出的问题，即美国的病例数是否可能因为没有足够的检测而低，以及为什么美国只进行了几千次诊断检测，而中国和韩国进行了数万次检测。
梅索尼埃说:“中国和其他国家的流行病学情况与美国确实不同。”她说，美国一直能够将检测重点放在风险最高的人身上，由于在边境采取了积极的策略，这样的病例没有那么多。“这就是为什么PUI的数量比其他国家要少。”
在检测量方面，梅索尼尔重申，疾控中心的作用是迅速开发出一种诊断方法，并将重点放在一线，将其送到公共卫生实验室。但是，“很明显，这只是解决方案的一部分，在任何此类传染病紧急情况下，更大一部分的应对措施是更广泛地提供检测包，不仅是公共卫生实验室，而且是医院和床边……这是美国政府战略的一部分，是卫生与公众服务部领导层目前的首要任务。”