分子诊断试剂盒开发商Co-Diagnostics预计，该公司上月与检测和仪器开发商爱达荷分子公司和先进概念公司的合并，将很快形成一个使用小型、多路面板的家用PCR检测平台。
新加入的公司在过去一年里一直在名为Eikon的聚合酶链反应平台和COVID-19检测方面进行合作。该团队已经进行了可用性研究，并即将开始临床试验，向美国食品和药物管理局提交紧急使用授权。该公司预计将在今年第一季度提交在家治疗的指标。
基于墨盒的Eikon仪器可对多达6个目标进行多重qPCR，荧光读数由云连接软件解释。它可以在30分钟内提供诊断结果，预计价格在300美元范围内，测试盒的价格约为15至20美元。Eikon还便于携带，适合个人使用，外形像一个5英寸的锥形立方体。
Co-Diagnostics开始发展中并于2020年1月获得SARs-CoV-2检测试剂盒，是美国第一个获得SARs-CoV-2检测试剂盒的开发者CE标志在当年2月进行COVID-19检测。两个月后，它成为首批获得的作品之一欧洲大学协会进行实验室测试。
然而，联合诊断公司的首席执行官德怀特·伊根(Dwight Egan)在最近的一次采访中表示，即使这样，他也可以看到，疫情将很快推动家用分子检测的前沿。
Egan表示，他相信低成本、快速结果和真正的金标准PCR“三连体”将使Eikon平台有别于潜在的家用检测竞争对手，并使其更容易获得。该公司还希望将该系统提供给不同的即时护理测试市场。
在开发Eikon的早期，Co-Diagnostics就着手将其CoPrimer技术调整为一种冻干格式，从而能够直接从唾液中进行测试。vwin德赢ac米兰合作引物是一种专有的化学物质，通过聚乙二醇连接剂将引物连接到探针上。在2014年的一次分子诊断杂志概念验证研究研究表明，它们可以将非特异性PCR扩增减少250万倍。
伊根说，Co-Diagnostics下一步寻求一种正在开发的工具，它可以加速向潜在的家庭使用。这家总部位于盐湖城的公司在仅仅4英里外的爱达荷分子公司发现了它正在寻找的东西。
这两个团队已经有些熟悉了，因为爱达荷分子公司的联合创始人柯克·里里(Kirk Ririe)曾共同撰写过一本评论在托拉斯认为CoPrimers是核酸扩增领域的“一项重要技术贡献”。
Ririe和PCR权威Carl Wittwer一起创立了Idaho Molecular。两人之前成立了一家名为爱达荷科技的公司，该公司开发vwin德赢ac米兰合作LightCyclerRoche获得的PCR系统。爱达荷科技公vwin德赢ac米兰合作司随后开发了用于综合征分子检测的FilmArray系统，并更名为BioFire Diagnostics，最终被BioMérieux公司收购。
里里说，当里里和维特沃在2020年创立爱达荷分子公司时，它基本上是一个孵化器。这个团队很快就开始与孵化器中的另一家公司Advanced concepts合作，这家公司也是由biofire的前员工创建的。
Ririe说:“他们在硬件方面工作，而Carl和我更多地是在平台的化学方面。”
根据Egan的说法，Co-Diagnostics找到这个团队进行合作，因为对于小型PCR设备设计，他们可以说是“最好的……不仅在犹他州，而且在整个世界。”
伊根说，这两个团队在2021年并肩工作，最终研制出了Eikon仪器。
然后，“我们做了一个决定……如果我们能够拥有一个完全整合的公司，我们将在未来处于更有利的地位，”Egan说，而不是支付持续的版税或拥有一个不是完全自主拥有的旗舰产品的IP。
去年12月,Co-Diagnostics合并后的两家公司通过发行472万股新发行普通股和46.5万股普通股认股权证，从而获得与平台相关的所有现有和未来资产和知识产权。
详细规格和空间
Ririe表示，Eikon只处理单个样本，但能够通过coprimer和荧光检测进行低复杂度测试。
他说，这些分析有流体元素，但更像是“大流体”而不是微流体。Ririe说，仪器上的样品准备组件不是传统的提取，而是PCR前的样品处理。他拒绝提供该仪器使用的热循环精确机制的细节，只是说它不是极端的聚合酶链反应Wittwer已经开创了．
虽然Eikon系统可以报告多个Ct值，但目前尚不清楚这是否符合客户的需求，是否符合FDA的要求。尽管如此，伊根指出，检测结果是基于云的事实引发了流行病学跟踪，这可能会对监管机构和监督即时检测的医院实验室更有吸引力。
总的来说，这套系统的设计使“它可以和你的牙刷生活在同一个房间里，”Ririe说。他说，在家庭环境中，PCR的风险可能比参考实验室(例如每天处理数百个感染样本)要低，这是自相矛盾的。
该公司在COVID测试后的下一个计划是在仪器上启动面板，例如同时测试甲型流感和乙型流感以及呼吸道合胞病毒和COVID-19，所有这些都在一个弹壳中。
除了家用，伊根还设想Eikon可以用于学校、医生和牙医办公室等场所。由于成本低廉，它还可以用于“酒店的每一个房间或邮轮的每一个特等舱”，以监测传染病。
而且，Eikon可以在印度等地找到立足之地——该公司已经在印度立足了有一个存在Egan说，通过将农村诊断实验室以较低的价格转化为分子实验室，用较低的测试药盒价格，有11种检测方法获得了监管部门的批准。
“对于联合诊断来说，这是一个漫长的过程，”Egan说。
没有小土豆
Wittwer和Ririe已经合作了30多年，首先在犹他大学，然后在BioFire/爱达荷科技公司，最近作为爱达荷分子公司的联合创始人。vwin德赢ac米兰合作
但Ririe对爱达荷州的命名计划承担责任，他说这源于爱达荷科技最初是在他父母的土豆设备公司孵化的事实。vwin德赢ac米兰合作“我认为这个世界太把自己当回事了，”他解释说。“我们一直采取一种非常轻松的方式。”
虽然爱达荷科技公司对他的“土豆vwin德赢ac米兰合作之国”出身是一个幽默的比喻，但在罗氏公司授权LightCycler平台后，该公司于1999年搬到了犹他州。当它开始非常认真发展中FilmArray公司在2012年的时候重命名BioFire。这是随后收购了在2014年被BioMérieux以4.5亿美元收购。
Ririe表示:“我们花了数年时间与BioMérieux密切合作，以帮助该平台在全球取得成功。”他退休他于2019年在BioMérieux担任首席创新官。
在2020年，Ririe和Wittwer推出了“名字更傻”的爱达荷分子公司(Idaho Molecular，他称之为IdMo)，并开始与名字同样搞笑的先进概念公司合作。
玩笑归玩笑，FilmArray一直为BioMérieux提供分子诊断的收入增长目前的统计全球21,400个系统。Ririe强调，综合征分子检测现在已被广泛采用，并通过在分布式环境中表现“非常好”而在患者护理方面发挥了作用。
竞争
尽管许多小qPCR以及疫情期间出现的等温分子检测仪器，Ririe认为Eikon有优势。
相对于家用测试用的小型等温系统-来自Lucira健康，提示健康，检测，塔利斯生物医学,以及其他正在开发中的技术——事实上，公司宣传它们为“类似于PCR”，本质上承认PCR是黄金标准技术，他说。vwin德赢ac米兰合作
而且，在COVID-19大流行的两年后，“事实上，你在家的最佳选择是购买快速抗原测试……(表明)还没有人做得对，”Ririe说。
Egan说，Eikon的强大多路复用能力(部分由CoPrimer技术支持)也有别于等温分析。vwin德赢ac米兰合作
与其他小型多重PCR仪器相比，例如Quidel稀树大草原,子午线Revogene, QuantumDxQ-POC或范围流体聚合酶链反应一个Eikon的不同之处在于它将更专注于家庭测试环境。
家庭分子传染病检测是一个不同于FilmArray综合征检测方向的步骤，但是Ririe说在家庭中进行PCR是不可避免的。
他说:“我百分之百地相信，PCR技术最终会在我们这里讨论的空间中vwin德赢ac米兰合作存在。”“我不能保证我们会成为成功的平台，但这是我们的明确愿望，我们认为我们有真正的机会实现它。”
Ririe现在将担任全资子公司的总裁，而Wittwer将担任合并后实体的科学顾问委员会主席，领导公司未来的科学使命。
伊根说:“去年最大的乐趣之一就是观察威特沃博士，看看他的思想在工作。”“我们真的相信，这是一个平台、软件和基于云的系统，是一个革命性的设备，”他补充说。
Egan指出，Co-Diagnostics目前没有债务，而且“银行里有大量资金”，这给了该公司“巨大的灵活性”，可以在短期内规划自己的商业化道路。