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Cue Health向FDA提交流感测试以获得监管批准

纽约——周四,库伊健康公司宣布他们已经做出了一项决定新创提交给美国食品和药物管理局的线索流感分子测试。

该公司表示,提交的测试适用于家庭和现场使用,测试与Cue Reader兼容,Cue Reader通过蓝牙将测试结果以数字方式发送到移动设备,大约需要25分钟。便携式Cue Reader平台也用于Cue的COVID-19检测,这也在进行中新创库伊在一份声明中指出。

分子流感测试对下鼻拭子样本进行核酸扩增。据该公司称,临床研究结果表明,与fda批准的A/B流感PCR检测相比,该检测准确率高达99%。

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研究发现,对生物银行参与者的随访数据请求无效

在一项新的BMJ Open研究中,重新联系生物库注册者以获取更多信息的努力报告了低参与率。

研究发现耐药细菌在越南医院广泛传播

发表在《柳叶刀微生物》杂志上的一项测序研究发现,耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌在两个越南icu中广泛传播。

新型的类脑细胞器官显示出自闭症研究的前景

犹他大学的研究人员在《自然通讯》杂志上报告了他们为研究shank3相关自闭症而开发的脑细胞类器官。

研究发现FDA上市后监管行动很少有研究和公众评估支持

一个耶鲁大学领导的团队在《英国医学杂志》上检查了来自美国FDA不良事件报告系统的安全信号,以及它们是否导致了监管行动。
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