纽约-英国初创公司DnaNudge推出了一项直接面向消费者的服务，用于检测人群的SARS-CoV-2，即导致COVID-19的病毒。这项服务被称为“新冠病毒气泡测试”(COVID Bubble Test)，一盒可测试10人，价格为100英镑(133美元)，或每人10英镑。
DnaNudge的新服务依赖于池检测的原理，即从一组人(也称为池或气泡)中收集痰样本。痰样本可以在家里收集，然后邮寄到总部位于伦敦的公司进行实时PCR处理。该检测针对的是可能仍然是病毒携带者的无症状人群，所需时间约为90分钟。
该公司最初通过其位于伦敦科文特花园的门店提供检测，最近几周转向了DTC模式，允许客户在线订购试剂盒，并将他们的痰液邮寄来进行分析，这一商业决定碰巧与英国最近的封锁相吻合。
首席执行官克里斯·图马祖说:“我们已经被要求进行测试的请求淹没了。”他说:“人们想参加考试，因为他们想在圣诞节见到自己爱的人，或者他们的孩子放学了。”“所以家庭对制造家庭泡沫感兴趣，办公室对制造办公室泡沫感兴趣。”
一个早期的用户群体是伦敦交响乐团，其中40名成员参加了COVID气泡测试，以便恢复排练。图马祖说，虽然在技术上每个药筒可以检测多达40人，但每个药筒可以检测的人数在很大程度上取决于测试地区的流行程度。
例如，医院工作人员可能更喜欢在两三个人组成的小气泡中进行COVID-19检测，因为如果样本被发现呈阳性，整个气泡将需要自我隔离，而池中的每个成员都需要重新检测。更大的气泡在管弦乐队的情况下是有意义的，因为乐队成员已经相互接触了很多。
“战区学习曲线”
一年前，在2019冠状病毒病大流行之前，DnaNudge是一家很有前途的直接面向消费者的基因检测公司，为客户提供糖尿病、肥胖和心脏病等疾病的遗传风险信息，以及关于营养和行为变化的建议，这些信息部分基于名为NudgeBox的手持实时PCR平台获得的数据。该公司迅速将能量他开发了一种针对SARS-CoV-2的医护点检测方法，名为CovidNudge，今年夏天获得了CE-IVD标志。
今年8月，英国国家卫生服务机构从DnaNudge订购了580万份COVID-19检测，这一命令促使该机构大幅扩大规模。在4月至12月期间，DnaNudge的员工从60人增加到110人，图马祖说，在这段时间里，公司正在经历“战区学习曲线”。它还签署了协议与Jabil Healthcare合作生产粉盒，与Benchmark Electronics合作完成NudgeBoxes的订单。
图马祖说:“像这样的创新最大的问题之一是迅速扩大医疗级质量的东西，并使其可生产。”该公司现在正在将其在这一过程中获得的技能用于广泛使用CovidNudge和新的气泡测试。
CovidNudge测试已经在英格兰、北爱尔兰、苏格兰和威尔士的80多家医院提供，该公司希望这个数字能翻一番。Toumazou在谈到该公司的NHS命令时说:“部署正在进行中。”他说，除了在事故和急诊部门使用，它也被推广到精神健康和产科病房，就像英国经历了病例的“显著上升”。
根据世界卫生组织的数据，自去年年底大流行开始以来，英国已有160万例COVID-19确诊病例，包括近6万例死亡。最近病例也出现了激增，在过去一周内报告了10万例新病例。由于第二波疫情，英国于11月5日进入新的封锁状态。
正是在病例上升的背景下，DnaNudge开发了COVID气泡测试，图马祖表示，该公司从8月开始探索这个想法。虽然样本收集方法不同，但检测方法与该公司在其标记有ce - ivd的即时护理点NudgeBox上使用的实时PCR检测方法相同。因此，DnaNudge不需要为其COVID气泡测试寻求单独的监管批准，而是更新了其使用说明(IFU)。
Toumazou说:“我们使用的仍然是相同的引物，相同的检测方法。”关键的区别是如何收集样本。该公司的SARS-CoV-2点护理检测是使用鼻咽拭子进行的，而气泡检测依靠的是痰液，也就是头mazou所说的gob。他说:“我们对采空区样本和鼻咽拭子样本进行了内部验证。”“所以我们能够用一种新的采样方式来更新IFU。”
“就像画笔”
自新冠肺炎大流行开始以来，鼻咽拭子实时PCR分析一直是检测SARS-CoV-2的首选检测方法。考虑到需要测试大量的人以减少周转时间和成本池测试的思想——合并或收集样本，进行分析，如果群体测试结果呈阳性，然后对池中的个体进行重新测试——已经被考虑过，尽管它的采用可能比较慢。
今年6月，美国食品和药物管理局发布了第一份关于对无症状者进行SARS-CoV-2联合检测的指导意见。最近几个月，a诊断玩家数量已获得紧急使用授权，用于基于聚合酶链反应的病毒样本联合检测，包括Quest Diagnostics、美国实验室公司和PerkinElmer。
Toumazou指出，这些测试仍然在实验室中对被病毒传输介质稀释的样本进行，这与DnaNudge直接进入墨盒的方法不同。他补充说，总的来说，由于对样品稀释和周转时间的担忧，联合检测尚未得到广泛采用。由于痰样本通常通过病毒运输介质运输，然后移液到液管中进行分析，有可能使样本稀释，从而出现假阴性或阳性。如果发现汇集的样本呈阳性，重新检测每个样本也需要更多的时间。
图马祖说，DnaNudge避免了稀释问题，因为样品直接在墨盒上运行。
“它就像画笔，”图马祖在谈到该公司的技术时说。“我们在每个罐子里蘸一根棉签，然后把那根棉签放入那个药盒，所以没有真正的稀释。”
如果样本呈阳性，该公司还会保留每个人的棉签，以确定气泡中的阳性病例。然后，检测结果通过短信发送给客户，同时还提供了符合英国政府指导方针的适当步骤建议。
Toumazou表示，该公司正在准备一份验证该方法的报告。
还有其他几家公司直接向英国客户出售基于pcr的实时SARS-CoV-2检测，其中包括Concepta和LetsGetChecked。不过，这两家公司的检测都依赖于鼻拭子，而且他们不提供群体检测服务。Concepta公司的MyHealthChecked检测产品在英国的零售价为95英镑，LetsGetChecked公司的冠状病毒检测产品在英国的售价为124英镑。
图马祖说，目前，英国是DnaNudge测试的主要市场，但该公司计划明年在国外推出泡沫测试和其消费者服务。
现在大流行已经近一年了，Toumazou指出，他认为他的公司是一家久经沙场的医疗诊断公司，在提供创新检测的同时保留了经过审查的PCR技术。vwin德赢ac米兰合作
Toumazou在谈到为应对大流行而开发的多样化检测时说:“vwin德赢ac米兰合作有一波新的技术正在出现。”“DnaNudge有点不同，因为我们试图引入可以被大众快速使用的黄金标准PCR检测。”