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Fulgent Genetics旨在利用COVID-19检测成果发展临床测序业务

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Fulgent Genetics一直专注于临床测序,最近发现其COVID-19 RT-qPCR检测业务大幅增长。该公司计划在2021年继续增长其PCR业务,同时预计将吸引人们关注其下一代测序检测——包括针对SARS-CoV-2变体的检测——并提供新产品。

Fulgent还将其家庭自我采集品牌Picture Genetics定位为消费者发起的临床测序的潜在新市场的前沿。

这家总部位于加州坦普尔城的公司的收入在第四季度飙升,从2019年的约800万美元增至2020年的2.95亿美元,而其全年收入从约3500万美元跃升至近4.22亿美元。

在与投资者讨论这些令人瞠目结舌的结果时,Fulgent的首席执行官Ming Hsieh强调,考虑到该公司在疫情前没有呼吸道传染病的PCR诊断检测业务,这些结果更加引人注目。

目前,该公司在新冠肺炎诊断试剂盒检测量方面处于市场领先地位。到目前为止,Fulgent已经运行了440万SARS-CoV-2测试他说,90%的结果被退回在24小时内在收到样品后,97%在48小时内返回。谢说,到目前为止,该公司还没有出现样品丢失或PCR失败的情况。

Fulgent的首席商务官Brandon Perthuis报告称,该公司目前有能力在其两个实验室每天处理10万例新冠病毒检测,还有增长空间。

谢家华将该公司如此惊人的规模归功于其在基因检测方面的核心能力,以及包括样本管理软件在内的专有实验室操作和报告系统,以及“快速获得多个报销协议的能力”。

他说,Fulgent在加利福尼亚州赢得了许多竞争性合同,成为该州量最高的测试实验室,例如在洛杉矶、圣贝纳迪诺县、圣克拉拉、长滩和阿纳海姆的全县测试合同。

Fulgent的首席财务官Paul Kim表示,该公司在最近一个季度又赢得了六份合同,这将“为每个季度贡献数百万美元的收入”。

在加州以外,该公司正在进行返校考试合同Kim说,与纽约市教育局签订的合同——也是通过竞标获得的——已经延长到下一学年,该公司最近赢得了拉斯维加斯学校测试的合同。

他说:“目前,我们与11个县、许多大公司、检测机构、运动队、体育会议、邮轮公司、数百家疗养院和辅助生活设施签订了直接协议,这只是其中的几个例子。”

该公司还与美国国土安全部(Department of Homeland Security)讨论了一项合同,通过与美国军方和政府供应商联邦资源公司(Federal Resources)的合作,对机构雇员进行测试。

Perthuis在电话会议上表示,这是一份“五年不确定交付、不确定数量”的合同,价值高达20亿美元,将由四家公司共享。

在获得测试合同方面,Perthuis表示,该公司在竞争中脱颖而出的部分原因是其完整的服务提供、满足周转时间协议和总测试能力。

“我们的客户喜欢我们,”他说,并补充说,“我们有信心,就我们的合同而言,我们将继续成为他们的首选合作伙伴。”

除了COVID-19检测,该公司的NGS业务在2020年也有所增长。Perthuis说,Fulgent获得了15个新客户的服务合同,如遗传性癌症、心血管遗传学、载体筛查和神经退行性遗传学检测。

该公司还开发了一种基于ngs的COVID-19检测方法。Perthuis评论说,该公司没有在大流行早期将其NGS检测作为诊断手段商业化,因为RT-PCR检测的快速周转时间对控制病毒的传播更为关键。

他说:“快进到今天,下一代测序由于能够识别菌株和突变并筛选潜在的新突变,现在成为这场大流行的焦点。”“我们现在达到了Fulgent核心竞争力的完美交汇点。”

Fulgent目前每天有能力处理大约10,000次NGS检测,并正在与地方和联邦政府合作,对这种病毒进行基因组研究。Perthuis说:“我们相信,我们提供NGS和RT-PCR的能力使我们在与进行这些研究的组织合作方面处于领先地位。”

Kim还评论说,该公司看到了基于nggs的新冠病毒检测的“增长潜力”,因为它继续赢得更多的客户,“他们希望通过测序来了解新冠病毒的特征,以及越来越多的变体”。

一个乐观的前景

Kim表示,该公司的现金余额已从2020年底的4.32亿美元增长到2021年2月底的6.25亿美元,并有望“尽早”达到10亿美元以上,使其能够进一步扩大业务。

例如,Perthuis表示,该公司打算在2021年底前“大幅增加”销售团队的人数。该公司还将把业务扩展到欧洲和亚洲,不过高管们目前拒绝提供更多细节。Hsieh表示:“我们还将并购视为一种潜在途径,以扩大我们的目标市场,使其拥有更广泛的筛查和诊断能力。”

据首席财务官Kim说,NGS的变种测试机会也有“腿”。他说:“除了NGS方面的测试外,改型的市场还在以更大的方式存在,这是让我们真正兴奋的地方。”

此外,Fulgent正在开发一个包含44个靶点和140种药物的药物基因组学小组,计划于2021年推出。此外,谢说,该公司计划在其研发管道中的肿瘤诊断领域“大举投资”。

它还推出了两个软件产品:疫苗管理平台和社区检测软件服务产品。后者本质上是Fulgent的前端样品跟踪软件,但它不会将订单指向自己的实验室,而是指向客户的实验室,Perthuis解释道。

此外,该公司希望利用其成功中一些不那么有形的方面。例如,它的周转时间——Perthuis说,根据一天中接收样本的时间,它可以快到8个小时——使PCR检测相对于抗原检测处于有利地位。Perthuis说:“我们从同时进行(快速抗原检测)的客户那里得到的反馈是,他们继续将RT-PCR视为黄金标准。”

他说,pictures业务也正在成为一个全国性的知名品牌。例如,该公司与纽约市和捷蓝航空公司(Jet Blue Airlines)合作进行旅行前测试,并与洛杉矶县合作为一些居民免费提供家庭样本收集。

Perthuis表示,Fulgent“由于该平台在COVID-19检测中发挥的作用,极大地扩大了Picture的知名度和品牌认知度”,并补充说,该平台现在的定位是改变基因组和其他检测的交付方式。

他说:“我们相信,患者在医疗保健方面将变得越来越积极主动,消费者发起的检测将是一个快速增长的市场。”“随着Picture平台与远程医疗无缝集成,我们在未来通过添加许多新的测试来扩展服务提供的独特位置。”

最后,COVID-19检测使该公司与付款人建立了新的关系,现在它希望进一步发展这种关系。Perthuis表示,该公司在2020年第四季度开出的保险索赔比2019年第四季度多180万笔。

他说:“我们已经成为几个地区支付方的网络内实验室,现在又与几个大型国家支付方建立了密切的工作关系。”他补充说,“我们相信,我们将继续取得有意义的进展,成为我们服务的网络内提供商。”

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