分子诊断公司Great Basin Scientific今天表示,他们已经提交了一份针对甲型h1n1流感毒株的多重测试葡萄球菌向美国食品和药物管理局申请510(k)许可。
Great Basin在完成临床试验后提交了该检测方法,该测试是该公司的第一个多重面板。
分子分析检测和鉴定年代。葡萄球菌,美国lugdunensis,美国表皮,以及台面式晶体管基因,可赋予甲氧西林抗性。面板还可以显示剩余部分的存在葡萄球菌物种一般。
Great Basin联合创始人兼首席执行官Ryan Ashton在一份声明中说:“我们的葡萄球菌ID/R小组的试验成功完成并向FDA提交,对Great Basin来说是一个重要的里程碑,对我们的客户和美国成千上万受葡萄球菌血液感染(包括致命的超级细菌MRSA)影响的患者来说是一个重要的进步。”
大盆地葡萄球菌ID/R血液培养面板运行在与该公司商业可用的相同的自动化系统上艰难梭状芽胞杆菌及B组Streptocococcus测试。该公司指出,它计划以比目前市场上其他血液检测板低得多的成本提供这种检测板,“使葡萄球菌引起的败血症的快速、简便诊断”成为该公司目标市场的中小型医院的负担得起的产品。