纽约(基因组网)- Grifols公司今天宣布，该公司开发的两种新的血液筛查检测方法已获得美国食品和药物管理局的批准。
Procleix Ultrio Elite是一种针对HIV-1、乙型肝炎和丙型肝炎病毒的联合筛查测试，也可以检测HIV-2。它可以用来测试由多达96个血浆供体样本组成的血浆池。Procleix西尼罗河病毒测试筛查血清和血浆捐献的西尼罗河病毒。测试在格里福斯公司的Procleix Panther系统上进行。
格里福斯在一份声明中说，Procleix Panther核酸检测(NAT)血液筛查平台是一种全自动的样本到结果仪器，可以消除批量处理的需要。该系统获得了CE认证，并于2012年在欧洲推出。2016年，FDA允许血液中心使用GrifolsProcleix Zika病毒在一项新药研究方案下，使用Procleix Panther系统进行病毒检测，以筛查全国捐献的血液。此后，该公司启动了一项新药研发巴贝西虫平台筛选试验。
格里福斯诊断部门的Carsten Schroeder在一份声明中说:“Procleix Panther系统与这些分析的添加将使血液中心在一个简单的自动化平台上有效地筛查传染病，同时适应献血量和监管要求的变化。”
该公司表示，今年晚些时候将开始在美国将Procleix Ultrio Elite和Procleix西尼罗河病毒检测试剂盒商业化。